Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuranta paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Yleislääkäri vs. kirurginen seuranta? (ONKOLINK)

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Pitäisikö kirurgin tai yleislääkärin seurata potilaita paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka keskittyy elämänlaatuun, kustannustehokkuuteen ja vakaviin kliinisiin tapahtumiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kustannustehokkuus- ja elämänlaatuongelmia sairaalassa tai yleislääkäreiden seurannassa olevien paksusuolensyöpäpotilaiden keskuudessa. Tutkimushypoteesi: Paksusuolisyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta (kansallisten ohjeiden mukaan) yleisellä tasolla lääkäreillä ei ole vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. Vakavien kliinisten tapahtumien lisääntymistä ei havaita ja kustannustehokkuus paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tromsø, Norja, 9037
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus paksusuolensyövän (mukaan lukien rektosigmoidi) vuoksi, jossa on histologinen Duke-aste A, B tai C.
  • Leikkauksen jälkeisen kemoterapian loppuun saattaminen (Dukesin C-vaiheen potilaat).
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, joka määritellään syöväksi 15 cm:n etäisyydellä peräaukosta.
  • Huono terveydentila tai leikkauksen komplikaatiot, joiden vuoksi on luonnollista suorittaa asiantuntijan seuranta.
  • Lisää syöpädiagnooseja.
  • Levitetty syöpä.
  • Huono henkinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Ca coli -potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta leikkauspoliklinikalla
potilaat satunnaistettiin yleislääkärin seurantaan
Active Comparator: 2
Ca coli -potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta yleislääkäreillä
potilaat satunnaistettiin yleislääkärin seurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu; EORTC-QLQ-C30 ja EQ 5D
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus Vakavat kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, PHd, University of Tromso
  • Päätutkija: Caroline Sagatun, MD, Bodø Hospital Trust
  • Päätutkija: Niels Krum-Hansen, University Hospital of North Norway (Harstad)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

3
Tilaa