Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování po operaci rakoviny tlustého střeva. Praktické vs. chirurgické sledování? (ONKOLINK)

26. ledna 2016 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Měl by chirurg nebo praktický lékař sledovat pacienty po operaci rakoviny tlustého střeva? Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na kvalitu života, efektivitu nákladů a závažné klinické události.

Účelem této studie je objasnit otázky nákladové efektivity a kvality života u pacientů s rakovinou tlustého střeva sledovaných v nemocničním prostředí nebo jejich praktickým lékařem. Vyjádření hypotézy studie:Pooperační sledování pacientů s rakovinou tlustého střeva (podle národních doporučení) obecným praktici nebudou mít žádný vliv na kvalitu života pacientů. Nebude pozorován žádný nárůst závažných klinických příhod a bude zlepšena nákladová efektivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, 9037
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace rakoviny tlustého střeva (včetně rektosigmatu) s histologickým stupněm Dukeova stadia A, B nebo C.
  • Dokončení pooperační chemoterapie (pacienti Dukesova stádia C).
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou konečníku definovanou jako rakovina do 15 cm od konečníku.
  • Špatný zdravotní stav nebo operační komplikace, kvůli kterým je přirozené provádět sledování specialisty.
  • Další diagnózy rakoviny.
  • Rozšířená rakovina.
  • Špatný duševní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pooperační sledování pacientů s ca coli na chirurgické ambulanci dpt
Jiný: ca coli sledování praktickým lékařem
pacienti randomizovaní ke sledování praktickým lékařem
Aktivní komparátor: 2
Pooperační sledování pacientů s ca coli praktickými lékaři
Jiný: ca coli sledování praktickým lékařem
pacienti randomizovaní ke sledování praktickým lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života; EORTC-QLQ-C30 a EQ 5D
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů Závažné klinické příhody
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rolv-Ole Lindsetmo, MD, PHd, University of Tromso
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Sagatun, MD, Bodø Hospital Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Krum-Hansen, University Hospital of North Norway (Harstad)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-REK NORD 79/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na ca coli sledování praktickým lékařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit