心筋梗塞後のマトリックスメタロプロテイナーゼ活性化の測定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
症状発現から12時間以内に最初の急性心筋梗塞を起こしてエール・ニューヘブン病院に入院した患者は、この研究の対象となり、医師からこの研究に紹介される。 対象者は医療面接と身体検査によって適格性を審査されます。 臨床データは、入院時の心電図、血清心臓マーカー、基礎代謝パネル、心臓カテーテル検査レポート、最近の心エコー検査レポートなど、人口統計上の目的で取得されます。 利尿薬、ACE/Ang-II阻害薬、硝酸塩/ヒドララジン、ジゴキシン、低用量アスピリン、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル拮抗薬、抗凝固薬、抗不整脈薬を含むすべての標準薬剤が許可されます。
心筋梗塞後3日目に末梢静脈から10ccの血液サンプルを冷却EDTAチューブに採取し、血漿をデカントし、MMP/TIMPアッセイを行うまで-70℃に置く。 これらのサンプルは、MMP-1、-13、-8、-2、-9 および TIMP-1、-2、-4 について MUSC で開発された高感度血漿アッセイのためにサウスカロライナ医科大学の協力者に送られます。 [1] これらのアッセイはコア C で実行され、これらの測定の特異性の詳細な説明が記載されます。 さらに、これらの血漿サンプルでは、テロペプチド測定を使用してコラーゲンの合成と分解の指標が測定されます。
ニトログリセリン安静時 Tl-201 心筋灌流イメージングは、心筋梗塞後 2 ~ 5 日の間に行われます。 被験者には末梢静脈ラインが設置され、2.5~3.5mCiのTl-201が注射されます。 投与されるTl-201の用量は、エール・ニューヘブン病院の心臓核医学研究室の標準臨床プロトコールよりもわずかに低い用量となる。これは、CTを用いた改良された再構成アルゴリズムにより、放射性同位元素の線量が低くなるためである。 安静時心筋灌流画像は、注射の5分後にマルチスライスヘリカルSPECT/CT(GE Infinia Hawkeye)上で取得され、続いてCTスキャンが行われる。 タリウム投与から4時間後に再分布画像を撮影します。 各 SPECT スキャンには約 25 分かかります。 灌流欠陥のサイズは、前述の Yale C-Q 法を使用して定量化されます [2]。
経胸壁心エコー検査は、市販の超音波システム(Phillips 7500 または S3 トランスデューサを備えた IE33 超音波イメージング システム)を使用して、MI 後 2 ~ 5 日および MI 後 28 日目に標準的な心尖部および胸骨傍のビューで実行されます。 トランスデューサーは胸の心尖部および/または胸骨傍の位置に配置され、息を止めている間に ECG 同期画像が取得されます。 各取得は、心周期当たり 40 フレームで 4 心周期で LV 全体にわたって 40 Hz のズーム モードで実行されます。 画像データはデジタル形式で取り込まれ、DVD にバックアップされます。 注: 患者の HIPPA データは DVD に保存されません。 左心室駆出率 (LVEF)、拡張末期容積 (LVEDV)、および収縮終期容積 (LVESV) が測定されます。 心エコー図は、LV の質量、LV 腔のサイズ、および局所的な肥厚を決定するために使用されます。 患者は、イェール・ニューヘブン病院 MRI センターにある GE Signa 1.5 テスラ磁気共鳴画像スキャナーで、標準的な ECG 同期シネ勾配エコー、およびエコープラナー、位相コントラスト、および MR タグ付きイメージング シーケンスを使用して、ガドリニウム造影剤による MRI を受けます。
心電図モニタリングは、磁気共鳴イメージング中も維持されます。 MRI スキャンは MI 後 2 ~ 5 日の間に行われます。
実行される最初の取得は、シネ勾配エコー/シネ位相速度を組み合わせたアプローチで、セグメンテーションと形状ベースの追跡に必要なマグニチュード画像の両方と、単一の画像取得で中壁心筋速度を見つけるためのコントラストデータの両方を取得します。 このシーケンスにより、約 1.6 mm x 1.6 mm の面内解像度を持つ、隣接する 5 mm 厚のアキシャル画像が生成されます。 1 箇所あたり 16 ~ 20 の心位相を取得します。 患者は末梢静脈内に 0.1 mmol/kg の標準ガドリニウム造影剤を投与されます。 取得では、反転回復準備パルスをヌル正常心筋に適用し、続いてセグメント化された k 空間勾配エコー取得が行われます。 各被験者に対して提案された磁気共鳴イメージングはすべて 2 時間以内に完了すると予想されます。 スキャナーを操作する技師または医師は対象物を見ることができます。 オペレーターは対象者と音声で連絡を取り続けます。
前述の手順はどれも実験的で個別のものとはみなされず、心筋梗塞後の被験者の標準治療の一部である場合もあれば、そうでない場合もあります。 画像取得の各段階で医師が立ち会います。 すべてのデータは分析のためにネットワーク経由で画像処理ラボに転送されますが、投影された個人情報は含まれません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 30 分を超える胸痛; を特徴とする急性心筋梗塞の診断。 (2) 2 つの連続するリードの ST 上昇が 2mV を超える。 (3) 正常値の 3 倍を超える血清マーカーの上昇。
- 18歳以上の男性または女性。
- 片腕での十分な静脈アクセス。
- プロトコルの要件に喜んで準拠します。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 急性心筋梗塞とは別に入院を必要とする重大な併存疾患の病歴(すなわち、 転移性がん)。
- 構造的心臓病の病歴と現在の構造性心臓病。
- 不整脈
- 過去の心筋梗塞の既往歴
- 冠動脈血行再建術の病歴
- 心原性ショック
- 低血圧
- 腎不全(クレアチニン > 2mg/dl)または高カリウム血症(血清カリウム > 5.5mg/dl)
- ガドリニウムに対するアレルギー反応の既往
- MR画像検査を受ける禁忌(ペースメーカー、金属インプラントなど)
- 閉所恐怖症の歴史
- 妊娠中または授乳中、または(閉経前の場合)許容可能な避妊方法を実践していない。
- 研究者の判断により、研究の実施を妨げたり混乱させたり、あるいは患者に安全上の懸念を引き起こす可能性があるその他の症状の病歴。
- 安静時心拍数 >110
- テトラサイクリンまたはドキシサイクリンの慢性使用
- 大量の抗炎症剤、ステロイド、または免疫抑制を必要とする進行中または活動性のリウマチ性疾患
- インフォームド・コンセントができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
左心室駆出率(LVEF)患者は、急性MI後2〜5日と4週間の2つの時点で比較されます。
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2
拡張末期容積(LVEDV)患者は、急性MI後2〜5日と4週間の2つの時点で比較されます。
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3
収縮終期体積(LVESV)患者は、急性MI後2〜5日と4週間の2つの時点で比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Tl201 SPECT/CT ハイブリッドイメージングおよび MRI による血清マトリックスメタロプロテイナーゼ測定を使用して、心筋梗塞後の左心室リモデリングを予測します。
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Albert J Sinusas, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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