Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mátrix metalloproteináz aktiváció mérése szívinfarktus után

2016. június 22. frissítette: Yale University
Ez a tanulmány a szívinfarktust követő szívelváltozások mérésére és előrejelzésére irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Azok a betegek, akiket a Yale New Haven Kórházba felvesznek az első akut szívinfarktussal a tünetek megjelenése 12 órán belül, jogosultak ebbe a vizsgálatba, és orvosuk beküldi őket ebbe a vizsgálatba. Az alanyokat orvosi interjúval és fizikális vizsgálattal szűrik a jogosultság megállapítására. A klinikai adatokat demográfiai célokra gyűjtjük, beleértve: EKG felvételkor, szérum szívmarkerek, alapvető metabolikus panel, szívkatéterezési jelentés és friss echokardiográfiás jelentés. Minden szokásos gyógyszer engedélyezett lesz, beleértve a vizelethajtókat, ACE/Ang-II-gátlókat, nitrátokat/hidralazint, digoxint, alacsony dózisú aszpirint, béta-blokkolókat, kalciumcsatorna-antagonistákat, véralvadásgátlókat és antiaritmiás szereket.

A szívinfarktus után 3 nappal a perifériás vénából 10 cm3-es vérmintát vesznek hűtött EDTA-csövekbe, dekantálják a plazmát, és -70 °C-ra helyezik az MMP/TIMP vizsgálatok elvégzéséig. Ezeket a mintákat elküldik a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem munkatársainak a MUSC-ben kifejlesztett, MMP-1, -13, -8, -2, -9 és TIMP-1, -2, -4 plazmavizsgálatokhoz. [1] Ezeket a vizsgálatokat a Core C-ben hajtják végre, és ezeknek a méréseknek a specificitásának részletes leírása található. Ezen túlmenően ezekben a plazmamintákban telopeptid mérések segítségével mérik a kollagén szintézis és lebomlás mutatóit is.

A nitroglicerin nyugvó Tl-201 szívizom perfúziós képalkotása a miokardiális infarktus után 2-5 nappal történik. Az alanyok perifériás intravénás vezetéket helyeznek el, és 2,5-3,5 mCi Tl-201-et fecskendeznek be. A beadott Tl-201 valamivel alacsonyabb dózis lesz, mint a Yale New Haven Kórház nukleáris kardiológiai laborjának standard klinikai protokollja, mivel a CT-vel továbbfejlesztett rekonstrukciós algoritmusok lehetővé teszik a radioaktív izotópok alacsonyabb dózisát. A nyugalmi szívizom perfúziós képeket az injekció beadása után 5 perccel többszeletű helikális SPECT/CT-n (GE Infinia Hawkeye) készítjük, majd CT-vizsgálatot végeznek. A tallium beadása után 4 órával újraelosztási kép készül. Minden SPECT vizsgálat körülbelül 25 percet vesz igénybe. A perfúziós hiba méretét a korábban leírt Yale C-Q módszerrel határozzuk meg [2].

A transzthoracalis echokardiográfiát az MI után 2-5 nappal és az MI után 28 nappal szabványos apikális és parasternális nézetben kell elvégezni, kereskedelmi ultrahangrendszerrel, Phillips 7500 vagy IE33 ultrahang képalkotó rendszerrel, S3 transzducerrel. A transzducert a mellkas apikális és/vagy parasternális helyére kell helyezni, és légzésvisszatartás közben EKG-kapuzott képeket készítenek. Minden felvétel zoom módban, 40 Hz-en történik, a teljes LV-n, 4 szívciklusban, szívciklusonként 40 képkockával. A képadatokat digitális formában rögzítik, és biztonsági másolatot készítenek róluk DVD-kre. MEGJEGYZÉS: A páciens HIPPA-adatai nem kerülnek mentésre a DVD-n. Megmérik a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF), a végdiasztolés térfogatot (LVEDV) és a végső szisztolés térfogatot (LVESV). Az echokardiogramot az LV tömegének, az üreg méretének és a regionális megvastagodásnak a meghatározására használják. A betegeket gadolínium-kontrasztos MRI-vizsgálatnak vetik alá a Yale-New Haven Kórház MRI-központjában található GE Signa 1,5 tesla mágneses rezonancia képszkennerben, szabványos EKG-kapuzott mozigradiens visszhang, valamint echo-planáris, fáziskontraszt és MR-címkés képalkotó szekvenciák használatával.

A mágneses rezonancia képalkotás során az elektrokardiográfiás monitorozást fenntartjuk. Az MRI-vizsgálatok az MI után 2-5 nappal történnek.

Az első elvégzendő felvételek egy kombinált mozigradiens visszhang/mozi fázissebesség megközelítés lesz, amely egy képfelvétel során megkapja a szegmentáláshoz és az alak alapú követéshez szükséges nagyságrendű képeket, valamint a kontrasztadatokat a középfali szívizomsebesség meghatározásához. Ez a sorozat szomszédos 5 mm vastag, axiális képeket eredményez körülbelül 1,6 mm x 1,6 mm-es síkfelbontással. Helyenként 16-20 kardiális fázist fogunk beszerezni. A betegek 0,1 mmol/kg standard gadolínium kontrasztot kapnak perifériás IV-ben. A felvétel inverziós helyreállítási előkészítő impulzust alkalmaz a nulla normál szívizomra, majd ezt követi a szegmentált k-tér gradiens visszhangfelvétel. Arra számítunk, hogy minden egyes alany esetében az összes javasolt mágneses rezonancia képalkotás 2 órán belül elkészül. A szkennert kezelő technológus vagy orvos láthatja a tárgyat. Az operátor hangon tartja a kapcsolatot az alanyokkal.

A fent említett eljárások egyike sem tekinthető kísérletinek, és külön-külön, vagy része lehet az alanyok szívinfarktus utáni ellátásának standardjának. A képalkotás minden egyes szakaszában jelen lesz egy orvos. Minden adatot hálózaton keresztül továbbítanak a képfeldolgozó laboratóriumba elemzés céljából, és nem tartalmaznak semmilyen kivetített személyes információt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket orvosi beutaló alapján veszik fel a vizsgálatba. A betegeket a Yale New Haven Kórház szívkatéteres laboratóriumának kardiológusa irányítja be a vizsgálatba. A betegek toborzása angolul beszélő betegekre korlátozódik. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést Dr. Albert Sinusas, MD szerezheti be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktus diagnózisa, amelyet (1) 30 percnél hosszabb mellkasi fájdalom jellemez; (2) 2 mV-nál nagyobb ST-emelkedés 2 összefüggő vezetékben; és (3) a normál érték háromszorosánál magasabb szérummarkerek.
  • 18 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők.
  • Megfelelő intravénás hozzáférés az egyik karban.
  • Hajlandó betartani a protokoll követelményeit.
  • A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezést kell adni.

Kizárási kritériumok:

  • Az akut szívinfarktustól elkülönített kórházi kezelést igénylő, jelentős társbetegségek anamnézisében (pl. metasztatikus rák).
  • A kórtörténet/jelenlegi strukturális szívbetegség.
  • Szívritmuszavar
  • Korábbi szívinfarktus anamnézisében
  • A szívkoszorúér revaszkularizáció története
  • Kardiogén sokk
  • Hipotenzió
  • Veseelégtelenség (kreatinin > 2 mg/dl) vagy hiperkalémia (szérum kálium > 5,5 mg/dl)
  • A gadolíniumra adott allergiás reakció anamnézisében
  • Ellenjavallat az MR-vizsgálatnak (pacemaker, fém implantátum stb.)
  • A klausztrofóbia története
  • Terhes vagy szoptat, vagy (ha menopauza előtt van), nem alkalmaz elfogadható fogamzásgátlási módszert.
  • Bármely egyéb olyan állapot anamnézisében, amely a vizsgáló megítélése szerint valószínűleg akadályozhatja vagy megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy biztonsági aggályt jelenthet a beteg számára.
  • Nyugalmi HR >110
  • Krónikus tetraciklin vagy doxiciklin alkalmazása
  • Folyamatos/aktív reumás betegség, amely jelentős gyulladáscsökkentő szereket, szteroidokat vagy immunszuppressziót igényel
  • Nem képes tájékozott beleegyezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
A bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) szenvedő betegeket két időpontban, az akut MI után 2-5 nappal és 4 héttel hasonlítják össze.
2
A végdiasztolés térfogatú (LVEDV) betegeket két időpontban, az akut MI után 2-5 nappal és 4 héttel hasonlítják össze.
3
Az end-systolic volume (LVESV) betegeket két időpontban hasonlítják össze, 2-5 nappal és 4 héttel az akut MI után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívinfarktus utáni bal kamrai remodelling előrejelzése szérummátrix metalloproteináz méréssel Tl201 SPECT/CT hibrid képalkotással és MRI-vel.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert J Sinusas, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel