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심근경색 후 매트릭스 메탈로프로테이나제 활성화 측정

2016년 6월 22일 업데이트: Yale University
이 연구는 심장마비 후 심장의 변화를 측정하고 예측하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

증상이 시작된 지 12시간 이내에 첫 번째 급성 심근 경색으로 Yale New Haven 병원에 입원한 환자는 이 연구에 적격이며 담당 의사가 이 연구를 의뢰합니다. 피험자는 적격 여부에 대한 의료 인터뷰 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 임상 데이터는 입원 시 EKG, 혈청 심장 표지자, 기본 대사 패널, 심장 카테터 삽입 보고서 및 최근 심초음파 보고서를 포함하여 인구통계학적 목적으로 수집됩니다. 이뇨제, ACE/Ang-II 억제제, 질산염/하이드랄라진, 디곡신, 저용량 아스피린, 베타 차단제, 칼슘 채널 길항제, 항응고제 및 항부정맥제를 포함한 모든 표준 약물이 허용됩니다.

10cc 혈액 샘플은 심근 경색 후 3일째에 말초 정맥에서 냉각된 EDTA 튜브로 채취되고, 혈장을 따라내어 MMP/TIMP 분석이 수행될 때까지 -70°C에 배치됩니다. 이 샘플은 MMP-1, -13, -8, -2, -9 및 TIMP-1, -2, -4에 대해 MUSC에서 개발된 고감도 플라즈마 분석을 위해 사우스 캐롤라이나 의과 대학의 협력자에게 보내질 것입니다. [1] 이러한 분석은 Core C에서 수행되며 이러한 측정의 특이성에 대한 자세한 설명이 설명되어 있습니다. 또한, 텔로펩티드 측정을 통한 콜라겐 합성 및 분해 지표가 이들 혈장 샘플에서 측정될 것입니다.

니트로글리세린 휴식 Tl-201 심근 관류 영상은 심근 경색 후 2-5일 사이에 수행됩니다. 피험자는 말초 정맥 주사선을 배치하고 2.5-3.5mCi의 Tl-201을 주사합니다. 제공된 Tl-201은 CT를 사용한 개선된 재구성 알고리즘으로 인해 방사성 동위원소의 더 낮은 용량을 허용하기 때문에 Yale New Haven 병원 핵심장학 실험실의 표준 임상 프로토콜보다 약간 더 낮은 용량이 될 것입니다. 휴지기 심근 관류 이미지는 다절편 나선형 SPECT/CT(GE Infinia Hawkeye)에 주입 후 5분 후에 CT 스캔으로 획득됩니다. 재배포 이미지는 탈륨 투여 후 4시간 후에 수행됩니다. 각 SPECT 스캔에는 약 25분이 소요됩니다. 관류 결함 크기는 이전에 설명한 Yale C-Q 방법을 사용하여 정량화됩니다[2].

경흉부 심초음파는 Phillips 7500 또는 S3 트랜스듀서가 있는 IE33 초음파 이미징 시스템을 사용하는 표준 초음파 시스템을 사용하여 심근경색 후 2-5일 및 심근경색 후 28일에 수행됩니다. 트랜스듀서를 가슴의 정단 및/또는 흉골 옆 위치에 배치하고 숨을 참는 동안 ECG 게이트 이미지를 얻습니다. 각 획득은 심장 주기당 40프레임으로 4개의 심장 주기에서 전체 LV에 걸쳐 40Hz에서 줌 모드로 수행됩니다. 이미지 데이터는 디지털 형식으로 캡처되어 DVD에 백업됩니다. 참고: 환자 HIPPA 데이터는 DVD에 저장되지 않습니다. 좌심실 박출률(LVEF), 이완기말 용적(LVEDV) 및 수축기말 용적(LVESV)을 측정합니다. 심 초음파는 좌심실 질량, 좌심실 강 크기 및 국소 비후를 결정하는 데 사용됩니다. 환자는 Yale-New Haven 병원 MRI 센터에 위치한 GE Signa 1.5 테슬라 자기 공명 영상 스캐너에서 표준 ECG-gated cine gradient echo, echo-planar, 위상 대비 및 MR 태그 이미징 시퀀스를 사용하여 가돌리늄 콘트라스트가 있는 MRI를 받게 됩니다.

자기 공명 영상 촬영 중에 심전도 모니터링이 유지됩니다. MRI 스캔은 MI 후 2-5일 사이에 발생합니다.

수행할 첫 번째 획득은 분할 및 모양 기반 추적에 필요한 크기 이미지와 단일 이미지 획득에서 중간벽 심근 속도를 찾기 위한 대비 데이터를 모두 얻을 수 있는 결합된 시네-그라디언트 에코/시네 위상 속도 접근 방식입니다. 이 시퀀스는 약 1.6mm x 1.6mm의 평면 해상도로 인접한 5mm 두께의 축상 이미지를 생성합니다. 위치당 16-20개의 심장 단계를 획득합니다. 환자는 말초 IV에서 0.1mmol/kg의 표준 가돌리늄 조영제를 받게 됩니다. 획득은 반전 복구 준비 펄스를 null 정상 심근에 적용한 다음 분할된 k-공간 구배 에코 획득을 적용합니다. 각 피험자에 대해 제안된 모든 자기 공명 영상이 2시간 이내에 완료될 것으로 예상합니다. 스캐너를 작동하는 기술자나 의사는 피사체를 볼 수 있습니다. 교환원은 대상과 음성으로 연락을 유지합니다.

앞서 언급한 절차 중 어느 것도 실험적이고 개별적으로 간주되지 않으며, 심근 경색 후 치료의 피험자의 표준의 일부일 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 이미지 획득 단계의 각 부분에는 의사가 참석합니다. 모든 데이터는 분석을 위해 네트워크를 통해 이미지 처리 연구소로 전송되며 예상되는 개인 정보는 포함되지 않습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 연구에 대한 의사 추천에 의해 모집됩니다. 환자는 Yale New Haven 병원의 심장 카테터 삽입 연구실의 심장 전문의에 의해 연구에 의뢰될 것입니다. 환자 모집은 영어를 구사하는 환자로 제한됩니다. 의학박사 Albert Sinusas 박사가 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 30분 이상의 흉통; (2) 2mV보다 큰 2개의 연속 리드에서 ST 상승; 및 (3) 정상 값의 3배보다 높은 상승된 혈청 마커.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 한쪽 팔에 적절한 정맥 주사 접근.
  • 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 급성 심근경색과는 별개로 입원을 필요로 하는 중대한 동반이환의 병력(즉, 전이성 암).
  • 현재 구조적 심장 질환의 병력/현재.
  • 부정맥
  • 이전 심근 경색의 역사
  • 관상 동맥 재생술의 역사
  • 심인성 쇼크
  • 저혈압
  • 신부전(크레아티닌 >2mg/dl) 또는 고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5mg/dl)
  • 가돌리늄에 대한 알레르기 반응의 병력
  • MR 영상 촬영에 대한 금기 사항(페이스메이커, 금속 임플란트 등)
  • 밀실 공포증의 역사
  • 임신 또는 모유 수유, 또는 (폐경 전인 경우) 허용 가능한 산아제한 방법을 시행하지 않음.
  • 연구자의 판단에 따라 연구 수행을 방해하거나 혼란스럽게 하거나 환자에게 안전 문제를 제기할 가능성이 있는 다른 조건의 병력.
  • 휴식 HR >110
  • 만성 테트라사이클린 또는 독시사이클린 사용
  • 상당한 항염증제, 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 진행성/활동성 류마티스 질환
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
좌심실 박출률(LVEF) 환자는 급성 MI 후 2-5일 및 4주 두 시점에서 비교됩니다.
2
확장기말 용적(LVEDV) 환자는 급성 MI 후 2-5일 및 4주 두 시점에서 비교됩니다.
수축기말 용적(LVESV) 환자는 급성 MI 후 2-5일 및 4주 두 시점에서 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Tl201 SPECT/CT 하이브리드 이미징 및 MRI를 이용한 혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제 측정을 사용하여 심근경색 후 좌심실 리모델링을 예측합니다.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Albert J Sinusas, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 심근 경색에 대한 임상 시험

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