Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matriisin metalloproteinaasin aktivaation mittaus sydäninfarktin jälkeisenä

keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sydänkohtauksen jälkeisten sydämen muutosten mittaamista ja ennustamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka viedään Yale New Havenin sairaalaan ensimmäisen akuutin sydäninfarktin vuoksi 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, ja lääkärinsä lähettää heidät tähän tutkimukseen. Koehenkilöt seulotaan lääketieteellisellä haastattelulla ja fyysisellä kokeella kelpoisuuden varmistamiseksi. Kliiniset tiedot hankitaan demografisia tarkoituksia varten, mukaan lukien: EKG sisäänkäynnin yhteydessä, seerumin sydänmarkkerit, perusaineenvaihduntapaneeli, sydämen katetrointiraportti ja äskettäinen kaikukardiografiaraportti. Kaikki tavanomaiset lääkkeet ovat sallittuja, mukaan lukien diureetit, ACE/Ang-II-estäjät, nitraatit/hydralatsiini, digoksiini, pieniannoksinen aspiriini, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, antikoagulantit ja rytmihäiriölääkkeet.

10 cm3:n verinäyte otetaan ääreislaskimosta 3 päivää sydäninfarktin jälkeen jäähdytettyihin EDTA-putkiin, plasma dekantoidaan ja asetetaan -70 asteeseen C, kunnes MMP/TIMP-määritykset suoritetaan. Nämä näytteet lähetetään Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston yhteistyökumppaneille korkean herkkyyden plasmamäärityksiin, jotka on kehitetty MUSC:ssä MMP-1, -13, -8, -2, -9 ja TIMP-1, -2, -4. [1] Nämä määritykset suoritetaan Core C:ssä ja yksityiskohtainen kuvaus näiden mittausten spesifisyydestä on kuvattu. Lisäksi näissä plasmanäytteissä mitataan kollageenisynteesin ja hajoamisen indeksit telopeptidimittausten avulla.

Nitroglyseriinin lepotilassa oleva Tl-201 sydänlihaksen perfuusiokuvaus suoritetaan 2-5 päivää sydäninfarktin jälkeen. Koehenkilöille laitetaan perifeerinen suonensisäinen linja, ja heille injektoidaan 2,5-3,5 mCi Tl-201:tä. Annettu Tl-201 on hieman pienempi annos kuin Yale New Havenin sairaalan ydinkardiologian laboratorion standardi kliininen protokolla, koska parannetut rekonstruktioalgoritmit CT:llä mahdollistavat pienemmät radioaktiivisten isotooppien annokset. Lepotilassa olevat sydänlihaksen perfuusiokuvat otetaan 5 minuuttia injektion jälkeen monileikkisellä helikaalisella SPECT/CT:llä (GE Infinia Hawkeye), jota seuraa CT-skannaus. Uudelleenjakokuva tehdään 4 tuntia talliumin antamisen jälkeen. Jokainen SPECT-skannaus kestää noin 25 minuuttia. Perfuusiovirheen koko määritetään käyttämällä aiemmin kuvattua Yale C-Q -menetelmää [2].

Torakaalinen kaikukardiografia suoritetaan 2-5 päivää MI:n jälkeen ja 28 päivää MI:n jälkeen tavallisissa apikaalisissa ja parasternaalisissa näkymissä käyttäen kaupallista ultraäänijärjestelmää, joko Phillips 7500- tai IE33-ultraäänikuvausjärjestelmää, jossa on S3-anturi. Anturi sijoitetaan rinnan apikaaliseen ja/tai parasternaaliseen kohtaan ja EKG-porttikuvat otetaan hengityksen pidätyksen aikana. Jokainen kuvaus suoritetaan zoom-tilassa 40 Hz:llä koko LV:n alueella 4 sydänjaksossa 40 ruudulla sydänjaksoa kohti. Kuvatiedot tallennetaan digitaalisessa muodossa ja varmuuskopioidaan DVD-levyille. HUOMAA: Potilaan HIPPA-tietoja ei tallenneta DVD-levylle. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ja loppusystolinen tilavuus (LVESV) mitataan. Kaikukäyräkuvia käytetään LV-massan, LV-ontelon koon ja alueellisen paksuuntumisen määrittämiseen. Potilaille tehdään magneettikuvaus gadoliniumkontrastilla Yale-New Havenin sairaalan MRI-keskuksessa sijaitsevassa GE Signa 1,5 teslan magneettikuvassa käyttämällä tavallista EKG-portitettua elokuvagradienttikaikua sekä kaikutaso-, vaihekontrasti- ja MR-kuvaussekvenssejä.

Elektrokardiografista seurantaa ylläpidetään magneettikuvauksen aikana. MRI-skannaukset tehdään 2-5 päivää MI:n jälkeen.

Ensimmäiset suoritettavat hankinnat ovat yhdistetty elokuvagradientti kaiku/elokuvavaihenopeus lähestymistapa, joka tuottaa sekä segmentointiin että muotopohjaiseen seurantaan tarvittavat magnitudikuvat sekä kontrastitiedot keskiseinämän sydänlihaksen nopeuksien löytämiseksi yhdellä kuvakerralla. Tämä sarja tuottaa vierekkäisiä 5 mm paksuisia aksiaalikuvia, joiden tasoresoluutio on noin 1,6 mm x 1,6 mm. Hankimme 16-20 sydänvaihetta per paikka. Potilaat saavat 0,1 mmol/kg tavallista gadolinium-varjoainetta perifeerisessä IV. Hankinta käyttää inversion palautumista valmistelevaa pulssia nolla-normaaliin sydänlihakseen, jota seuraa segmentoitu k-avaruusgradienttikaiun hankinta. Odotamme, että kaikki ehdotetut magneettikuvaukset kullekin kohteelle valmistuvat 2 tunnin kuluessa. Skanneria käyttävä teknikko tai lääkäri pystyy näkemään kohteen. Operaattori pitää puheyhteyden koehenkilöihin.

Mitään edellä mainituista toimenpiteistä ei pidetä kokeellisena ja yksittäin, tai se voi olla osa koehenkilöiden hoitotasoa sydäninfarktin jälkeen. Jokaisen kuvanottovaiheen osan aikana on paikalla lääkäri. Kaikki tiedot siirretään verkon kautta kuvankäsittelylaboratorioon analysoitavaksi, eivätkä ne sisällä projisoituja henkilötietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen lääkärin lähetteellä. Yale New Havenin sairaalan sydämen katetrointilaboratorion kardiologi ohjaa potilaat tutkimukseen. Potilaiden rekrytointi rajoitetaan potilaisiin, jotka puhuvat englantia. Tietoisen suostumuksen saa tohtori Albert Sinusas, MD.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sydäninfarktin diagnoosi, jolle on tunnusomaista (1) yli 30 minuuttia kestänyt rintakipu; (2) ST-korkeus kahdessa vierekkäisessä johdossa yli 2 mV; ja (3) kohonneet seerumin markkerit, jotka ylittävät kolme kertaa normaaliarvon.
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  • Riittävä suonensisäinen pääsy yhteen käsivarteen.
  • Halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa erillään akuutista sydäninfarktista (esim. metastaattinen syöpä).
  • Aiempi/nykyinen rakenteellinen sydänsairaus.
  • Rytmihäiriö
  • Aikaisempi sydäninfarkti
  • Sepelvaltimon revaskularisaatiohistoria
  • Kardiogeeninen sokki
  • Hypotensio
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl) tai hyperkalemia (seerumin kalium > 5,5 mg/dl)
  • Aiemmat allergiset reaktiot gadoliniumille
  • MR-kuvauksen vasta-aihe (tahdistin, metalliset implantit jne.)
  • Klaustrofobian historia
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai (jos ennen vaihdevuodet) ei käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Aiemmat muut sairaudet, jotka tutkijan harkinnan mukaan todennäköisesti haittaavat tai hämmentävät tutkimuksen suorittamista tai aiheuttavat turvallisuusriskin potilaalle.
  • Lepo HR >110
  • Krooninen tetrasykliinin tai doksisykliinin käyttö
  • Jatkuva/aktiivinen reumasairaus, joka vaatii merkittäviä anti-inflammatorisia aineita, steroideja tai immunosuppressiota
  • Ei kykene tietoiseen suostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) sairastavia potilaita verrataan kahdessa aikapisteessä, 2-5 päivää ja 4 viikkoa akuutin sydäninfarktin jälkeen.
2
End-diastolic volume (LVEDV) -potilaita verrataan kahdessa aikapisteessä, 2-5 päivää ja 4 viikkoa akuutin MI:n jälkeen.
3
End-systolic volume (LVESV) -potilaita verrataan kahdessa aikapisteessä, 2-5 päivää ja 4 viikkoa akuutin sydäninfarktin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion uudelleenmuotoilun ennustaminen sydäninfarktin jälkeen käyttämällä seerumimatriisin metalloproteinaasimittausta Tl201 SPECT/CT -hybridikuvauksella ja MRI:llä.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert J Sinusas, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

3
Tilaa