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双極性障害の青少年のための対人および社会的リズム療法

2012年6月19日 更新者:University of Washington

双極性障害の十代の若者のための補助的精神療法

この研究では、双極性障害を持つ青年の治療における対人および社会的リズム療法の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、人の気分やエネルギーに劇的な変化を引き起こす脳障害です。 双極 I、II、および特定不能 (NOS) 障害を含む双極スペクトラム障害は、通常、思春期後期または成人期初期に発生し、生涯にわたって治療を必要とします。 双極性障害を持つ人々は、躁病とうつ病のエピソードとして知られる、極度の幸福と極度の悲しみの期間を経験します。 心理療法は、双極性障害を持つ人々の薬物療法の効果的な補助療法であることが証明されています。 対人社会的リズム療法 (IPSRT) は、ある人の症状に関連する対人関係の問題の改善に焦点を当てた、特定の種類の心理療法です。 研究者は、IPSRT は、人の体内時計を設定する働きをする睡眠、食事、およびその他の活動のより規則的なパターンを人々が持つのに役立つと考えています。 この研究では、特に IPSRT を青年期の発達上のニーズに適応させ、双極性障害を持つ青年期の治療におけるこのアプローチの有効性を判断します。

この研究の参加者は、思春期の対人および社会的リズム療法(IPSRT-A)または通常の治療(TAU)を受けるようにランダムに割り当てられます。 IPSRT-A に割り当てられた参加者は、20 週間にわたって IPSRT の 18 セッションに参加します。 最初のセッションから始めて、参加者は毎週 16 週間セラピストと面会し、その後は隔週で 4 週間面会します。 各 IPSRT セッションは約 45 ~ 60 分続き、保護者はこれらのセッションのうち 2 ~ 4 回にお子様と一緒に参加するよう求められます。 IPSRTセッション中、セラピストは参加者との関係や症状との関係について話します。参加者と協力して、社会生活や睡眠習慣が症状にどのように関係しているかについての理解を深めます。参加者に双極性障害について教えます。 TAU に割り当てられた参加者には、双極性障害とその治療に関する教育情報が提供されます。 その後、彼らは通常のケア治療のためにメンタルヘルスプロバイダーに紹介されます。

すべての参加者と保護者は、調査中 4 週間ごとに症状に関するアンケートに回答します。 フォローアップ評価は、治療の終了時と、治療後 3 か月目と 6 か月目に再び行われます。 これらの評価は 60 ~ 90 分続き、インタビューとアンケートの記入が含まれます。 参加者は、学校から成績平均点 (GPA) と出席記録を取得する許可も求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害のDSM-IV診断:I型、II型、またはNOS
  • 現在、うつ病、躁病、軽躁病、または混合エピソードのDSM-IV基準を満たしています
  • 双極性障害の治療のための外来精神療法に対する青少年の同意/保護者の同意
  • -治療に参加するための交通機関または近くへの適切なアクセス

除外基準:

  • 統合失調症、統合失調症様、または統合失調感情障害の DSM-IV 診断
  • 発達遅滞
  • 積極的に精神病、自殺、殺人、または反復自殺行為に従事している
  • -慢性的な自殺傾向の病歴(例:研究に参加する前の年に3回以上の自殺行為)
  • -精神症状を呈する可能性がある神経学的またはその他の医学的障害
  • 薬物またはアルコールの乱用または依存に関する現在の DSM-IV 基準を満たしている
  • -研究中に2週間以上シェルターがない、または差し迫った刑務所/刑務所を含む、参加する能力を妨げる生活環境
  • 親/法定後見人が青少年との参加を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2
参加者は通常通り治療を受けます
TAU には、双極性障害に関する教育情報の提供と、メンタルヘルス プロバイダーへの紹介が含まれます。
実験的:1
参加者は、青少年のための対人および社会的リズム療法を受けます
IPSRT-A には 20 週間の個別療法が含まれ、青少年の発達上のニーズに合わせた情報に基づいた心理的、行動的、および実践的な戦略が組み込まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子供のための簡単な精神医学的評価尺度
時間枠:治療前、治療中は 4 週間ごと、治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップ時に測定
治療前、治療中は 4 週間ごと、治療後、3 か月および 6 か月のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
躁病評価尺度 (MRS)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、児童行動チェックリスト (CBCL)、青少年自己報告書 (YSR)、青年期の社会的適応尺度 (SAS-SR-A)、紛争行動アンケート (CBQ)
時間枠:治療前、治療後、6か月の追跡調査、および研究中のさまざまな時期に測定
治療前、治療後、6か月の追跡調査、および研究中のさまざまな時期に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefanie Hlastala, PhD、University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月19日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K23MH070570 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5K23MH070570-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • DDTR BK-TKAR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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