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Terapia del ritmo interpersonale e sociale per adolescenti con disturbo bipolare

19 giugno 2012 aggiornato da: University of Washington

Psicoterapia aggiuntiva per adolescenti con disturbo bipolare

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia del ritmo interpersonale e sociale nel trattamento di adolescenti con disturbo dello spettro bipolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è un disturbo cerebrale che provoca cambiamenti drammatici nell'umore e nell'energia di una persona. I disturbi dello spettro bipolare, compresi i disturbi bipolari I, II e non altrimenti specificati (NOS), di solito si formano nella tarda adolescenza o nella prima età adulta e richiedono un trattamento per il resto della vita di una persona. Le persone con un disturbo dello spettro bipolare attraversano periodi di estrema felicità e estrema tristezza, noti come episodi di mania e depressione. La psicoterapia si è dimostrata un efficace trattamento aggiuntivo ai farmaci per le persone con disturbo bipolare. La terapia del ritmo interpersonale e sociale (IPSRT) è un tipo specifico di psicoterapia che si concentra sul miglioramento dei problemi nelle relazioni interpersonali che sono correlati ai sintomi di una persona. I ricercatori ritengono che IPSRT aiuti le persone ad avere schemi più regolari di sonno, alimentazione e altre attività che agiscono per impostare l'orologio biologico di una persona. Questo studio adatterà specificamente l'IPSRT alle esigenze di sviluppo degli adolescenti e determinerà l'efficacia di questo approccio nel trattamento degli adolescenti con disturbo dello spettro bipolare.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere terapia del ritmo interpersonale e sociale per adolescenti (IPSRT-A) o trattamento come al solito (TAU). I partecipanti assegnati a IPSRT-A prenderanno parte a 18 sessioni di IPSRT per un periodo di 20 settimane. A partire dalla prima sessione, i partecipanti incontreranno un terapista settimanalmente per 16 settimane e poi a settimane alterne per 4 settimane. Ogni sessione IPSRT durerà dai 45 ai 60 minuti circa e ai genitori verrà chiesto di accompagnare il bambino a 2-4 di queste sessioni. Durante le sessioni IPSRT, il terapeuta parlerà con i partecipanti delle loro relazioni e di come si relazionano ai sintomi; lavorare con i partecipanti per aiutare a migliorare la comprensione di come le loro routine sociali e del sonno si relazionano ai sintomi; e insegnare ai partecipanti il ​​disturbo bipolare. Ai partecipanti assegnati a TAU verranno fornite informazioni educative sul disturbo bipolare e sul suo trattamento. Verranno quindi indirizzati a un fornitore di servizi di salute mentale per il normale trattamento di assistenza.

Tutti i partecipanti e i genitori completeranno i questionari sui sintomi ogni 4 settimane durante lo studio. Le valutazioni di follow-up avverranno alla fine del trattamento e di nuovo ai mesi 3 e 6 post-trattamento. Queste valutazioni dureranno tra i 60 ei 90 minuti e includeranno il completamento di un colloquio e questionari. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto il permesso di ottenere la media dei voti (GPA) e i registri delle presenze dalle loro scuole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV del disturbo dello spettro bipolare: tipo I, tipo II o NOS
  • Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per un episodio depresso, maniacale, ipomaniacale o misto
  • Consenso giovanile/consenso dei genitori alla psicoterapia ambulatoriale per il trattamento del disturbo bipolare
  • Accesso adeguato ai mezzi di trasporto o vicinanza per partecipare alla terapia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbi schizofreniformi o schizoaffettivi
  • Ritardato nello sviluppo
  • Attivamente psicotico, suicida, omicida o si impegna in ripetuti comportamenti parasuicidari
  • Storia di suicidalità cronica (ad esempio, più di tre gesti suicidari nell'anno prima dell'ingresso nello studio)
  • Disturbo neurologico o altro disturbo medico che potrebbe potenzialmente causare o complicare la presentazione di sintomi psichiatrici
  • Soddisfa gli attuali criteri del DSM-IV per l'abuso o la dipendenza da droghe o alcol
  • Circostanze di vita che impedirebbero la possibilità di partecipare, inclusa l'assenza di un riparo o l'imminente carcere/prigione per più di 2 settimane durante lo studio
  • Rifiuto del genitore/tutore legale a partecipare con l'adolescente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
TAU include l'offerta di informazioni educative sul disturbo bipolare e il rinvio a un fornitore di salute mentale.
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno terapia del ritmo interpersonale e sociale per gli adolescenti
IPSRT-A prevede 20 settimane di terapia individuale, che incorpora strategie psicologiche, comportamentali e pratiche informate adattate ai bisogni di sviluppo degli adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica per bambini
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento, ogni 4 settimane durante il trattamento, post-trattamento e follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato prima del trattamento, ogni 4 settimane durante il trattamento, post-trattamento e follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mania Rating Scale (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento, dopo il trattamento, dopo 6 mesi di follow-up e varie altre volte durante lo studio
Misurato prima del trattamento, dopo il trattamento, dopo 6 mesi di follow-up e varie altre volte durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH070570 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5K23MH070570-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR BK-TKAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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