- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00576355
양극성 장애 청소년을 위한 대인 관계 및 사회 리듬 치료
양극성 장애가 있는 청소년을 위한 보조 정신 요법
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 사람의 기분과 에너지에 극적인 변화를 일으키는 뇌 장애입니다. 양극성 I, II 및 달리 명시되지 않은(NOS) 장애를 포함한 양극성 스펙트럼 장애는 일반적으로 청소년기 후반이나 성인 초기에 형성되며 남은 생애 동안 치료가 필요합니다. 양극성 스펙트럼 장애가 있는 사람은 조증과 우울증의 에피소드로 알려진 극도의 행복과 극도의 슬픔을 겪습니다. 정신 요법은 양극성 장애가 있는 사람들을 위한 약물에 대한 효과적인 보조 치료로 입증되었습니다. 대인 관계 및 사회적 리듬 치료(IPSRT)는 개인의 증상과 관련된 대인 관계 문제를 개선하는 데 중점을 둔 특정 유형의 심리 치료입니다. 연구자들은 IPSRT가 사람들이 수면, 식사 및 사람의 생물학적 시계를 설정하는 기타 활동의 보다 규칙적인 패턴을 갖도록 도와준다고 믿습니다. 이 연구는 특히 IPSRT를 청소년의 발달 요구에 맞게 조정하고 양극성 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 치료하는 데 이 접근법의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 청소년을 위한 대인 관계 및 사회적 리듬 요법(IPSRT-A) 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받도록 무작위로 배정됩니다. IPSRT-A에 배정된 참가자는 20주 동안 IPSRT의 18개 세션에 참여하게 됩니다. 첫 번째 세션을 시작으로 참가자는 16주 동안 매주 치료사와 만나고 그 다음에는 4주 동안 격주로 치료사를 만납니다. 각 IPSRT 세션은 약 45~60분 동안 지속되며 부모는 이 세션 중 2~4개 세션에 자녀를 동반해야 합니다. IPSRT 세션 동안 치료사는 참가자들과 관계 및 증상과의 관계에 대해 이야기합니다. 참가자들과 협력하여 사회적 및 수면 루틴이 증상과 어떻게 관련되는지에 대한 이해를 향상시킵니다. 참가자들에게 양극성 장애에 대해 가르칩니다. TAU에 배정된 참가자에게는 양극성 장애 및 그 치료에 대한 교육 정보가 제공됩니다. 그런 다음 일반적인 치료를 위해 정신 건강 제공자에게 의뢰됩니다.
모든 참가자와 부모는 연구 기간 동안 4주마다 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 후속 평가는 치료 종료 시 및 치료 후 3개월 및 6개월에 다시 수행됩니다. 이 평가는 60~90분 동안 진행되며 인터뷰 및 설문지 작성이 포함됩니다. 참가자는 또한 학교로부터 평균 학점(GPA) 및 출석 기록을 입수할 수 있는 허가를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 스펙트럼 장애의 DSM-IV 진단: 유형 I, 유형 II 또는 NOS
- 현재 우울, 조증, 경조증 또는 혼합 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 양극성 장애 치료를 위한 외래 심리 치료에 대한 청소년 동의/부모 동의
- 치료에 참여하기 위한 적절한 교통 수단 또는 근접성
제외 기준:
- 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단
- 발달 지연
- 적극적으로 정신병, 자살, 살인을 하거나 반복적인 준자살 행위에 참여하는 경우
- 만성 자살 경향의 병력(예: 연구 시작 전 해에 3회 이상의 자살 제스처)
- 잠재적으로 정신 증상을 나타내거나 복잡하게 만들 수 있는 신경학적 또는 기타 의학적 장애
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존에 대한 현재 DSM-IV 기준 충족
- 쉼터 부재 또는 학업 중 2주 이상 감옥/감옥에 임박한 것을 포함하여 참여 능력을 금지하는 생활 상황
- 부모/법적 보호자가 청소년과 함께 참여하기를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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TAU에는 양극성 장애에 대한 교육 정보 제공 및 정신 건강 서비스 제공자 추천이 포함됩니다.
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실험적: 1
참가자는 청소년을 위한 대인 관계 및 사회적 리듬 치료를 받게 됩니다.
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IPSRT-A는 20주간의 개별 치료를 포함하며, 청소년의 발달 요구에 맞는 정보에 입각한 심리적, 행동적, 실용적인 전략을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이를 위한 간략한 정신과 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 중 4주마다, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 측정
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치료 전, 치료 중 4주마다, 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조증 평가 척도(MRS), Beck Depression Inventory(BDI), 아동 행동 체크리스트(CBCL), 청소년 자기 보고 양식(YSR), 청소년을 위한 사회적 적응 척도(SAS-SR-A), 갈등 행동 설문지(CBQ)
기간: 연구 전반에 걸쳐 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 및 기타 다양한 시간에 측정됨
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연구 전반에 걸쳐 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 및 기타 다양한 시간에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23MH070570 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5K23MH070570-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR BK-TKAR
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