Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville nuorille

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Washington

Täydentävä psykoterapia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville nuorille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisten välisen ja sosiaalisen rytmiterapian tehokkuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö on aivosairaus, joka aiheuttaa dramaattisia muutoksia ihmisen mielialassa ja energiassa. Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, mukaan lukien kaksisuuntaiset I, II ja ei-muutoin määritellyt (NOS) häiriöt, kehittyvät yleensä myöhään murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä ja vaativat hoitoa loppuelämän ajan. Ihmiset, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, kokevat äärimmäisen onnellisuuden ja äärimmäisen surun jaksoja, jotka tunnetaan mania- ja masennuksena. Psykoterapia on osoittautunut tehokkaaksi lisähoidoksi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien lääkkeiden lisäksi. Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia (IPSRT) on erityinen psykoterapian tyyppi, joka keskittyy parantamaan ihmisen oireisiin liittyviä ongelmia ihmissuhteissa. Tutkijat uskovat, että IPSRT auttaa ihmisiä saamaan säännöllisempiä uni-, syömis- ja muita toimintoja, jotka vaikuttavat ihmisen biologisen kellon asettamiseen. Tämä tutkimus mukauttaa IPSRT:tä erityisesti nuorten kehitystarpeisiin ja määrittää tämän lähestymistavan tehokkuuden hoidettaessa nuoria, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan ihmissuhde- ja sosiaalista rytmiterapiaa nuorille (IPSRT-A) tai hoitoa tavalliseen tapaan (TAU). IPSRT-A:han määrätyt osallistujat osallistuvat 18 IPSRT-istuntoon 20 viikon aikana. Ensimmäisestä istunnosta alkaen osallistujat tapaavat terapeutin kanssa viikoittain 16 viikon ajan ja sitten joka toinen viikko 4 viikon ajan. Jokainen IPSRT-istunto kestää noin 45–60 minuuttia, ja vanhempia pyydetään olemaan lapsen mukana 2–4 ​​näistä istunnoista. IPSRT-istuntojen aikana terapeutti puhuu osallistujien kanssa heidän suhteistaan ​​ja kuinka he liittyvät oireisiin; työskennellä osallistujien kanssa auttaakseen ymmärtämään paremmin, kuinka heidän sosiaaliset ja unirutiinit liittyvät oireisiin; ja opettaa osallistujille kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä. TAU:hun määrätyt osallistujat saavat koulutustietoa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja sen hoidosta. Heidät lähetetään sitten mielenterveyslääkärille tavanomaiseen hoitoon.

Kaikki osallistujat ja vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet oireista 4 viikon välein tutkimuksen aikana. Seurantaarvioinnit tehdään hoidon lopussa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Nämä arvioinnit kestävät 60–90 minuuttia ja sisältävät haastattelun ja kyselylomakkeiden täyttämisen. Osallistujilta pyydetään myös lupa saada koulujensa arvosanan keskiarvo (GPA) ja läsnäolotiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosi: tyyppi I, tyyppi II tai NOS
  • Täyttää tällä hetkellä DSM-IV:n kriteerit masentuneelle, maaniselle, hypomaaniselle tai sekajaksolle
  • Nuorten suostumus/vanhempien suostumus avohoitoon kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
  • Riittävät kulkuyhteydet tai läheisyys terapiaan osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian, skitsofreniformisten tai skitsoaffektiivisten häiriöiden DSM-IV-diagnoosi
  • Kehitys viivästynyt
  • Aktiivisesti psykoottinen, itsetuhoinen, murhaava tai harjoittaa toistuvaa parasuisidista käyttäytymistä
  • Krooninen itsemurhahistoria (esim. enemmän kuin kolme itsemurhaelettä vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
  • Neurologinen tai muu lääketieteellinen häiriö, joka voi mahdollisesti aiheuttaa tai vaikeuttaa psykiatristen oireiden ilmaantumista
  • Täyttää nykyiset DSM-IV-kriteerit huumeiden tai alkoholin väärinkäytölle tai riippuvuudelle
  • Elämänolosuhteet, jotka estävät osallistumisen, mukaan lukien suojan poissaolo tai uhkaava vankila/vankila yli 2 viikkoa opiskelun aikana
  • Vanhemman/huoltajan kieltäytyminen osallistumasta nuoren kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti
TAU sisältää kaksisuuntaisen mielialahäiriön koulutustiedon tarjoamisen ja lähetteen mielenterveyslääkärille.
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat ihmissuhde- ja sosiaalista rytmiterapiaa nuorille
IPSRT-A sisältää 20 viikkoa yksilöllistä terapiaa, joka sisältää tietoisia psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja käytännön strategioita, jotka on mukautettu nuorten kehitystarpeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen luokitusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Mitattu esihoidon aikana, 4 viikon välein hoidon aikana, hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu esihoidon aikana, 4 viikon välein hoidon aikana, hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mania Rating Scale (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä, hoidon jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja useissa muissa aikoina koko tutkimuksen ajan
Mitattu esikäsittelyssä, hoidon jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja useissa muissa aikoina koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23MH070570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5K23MH070570-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR BK-TKAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa