Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie interpersonnelle et sociale du rythme pour les adolescents atteints de trouble bipolaire

19 juin 2012 mis à jour par: University of Washington

Psychothérapie d'appoint pour les adolescents atteints de trouble bipolaire

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie du rythme interpersonnel et social dans le traitement des adolescents atteints d'un trouble du spectre bipolaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble bipolaire est un trouble cérébral qui provoque des changements dramatiques dans l'humeur et l'énergie d'une personne. Les troubles du spectre bipolaire, y compris les troubles bipolaires I, II et non spécifiés (NOS), se forment généralement à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte et nécessitent un traitement pour le reste de la vie d'une personne. Les personnes atteintes d'un trouble du spectre bipolaire traversent des périodes de bonheur extrême et de tristesse extrême, connues sous le nom d'épisodes de manie et de dépression. La psychothérapie s'est avérée un traitement d'appoint efficace aux médicaments pour les personnes atteintes de trouble bipolaire. La thérapie du rythme interpersonnel et social (IPSRT) est un type spécifique de psychothérapie qui se concentre sur l'amélioration des problèmes dans les relations interpersonnelles qui sont liés aux symptômes d'une personne. Les chercheurs pensent que l'IPSRT aide les gens à avoir des habitudes de sommeil, d'alimentation et d'autres activités plus régulières qui agissent pour régler l'horloge biologique d'une personne. Cette étude adaptera spécifiquement l'IPSRT aux besoins développementaux des adolescents et déterminera l'efficacité de cette approche dans le traitement des adolescents atteints d'un trouble du spectre bipolaire.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir une thérapie du rythme interpersonnel et social pour adolescents (IPSRT-A) ou un traitement habituel (TAU). Les participants affectés à l'IPSRT-A participeront à 18 sessions de l'IPSRT sur une période de 20 semaines. À partir de la première session, les participants rencontreront un thérapeute chaque semaine pendant 16 semaines, puis toutes les deux semaines pendant 4 semaines. Chaque séance IPSRT durera environ 45 à 60 minutes, et il sera demandé aux parents d'accompagner l'enfant à 2 à 4 de ces séances. Au cours des séances IPSRT, le thérapeute parlera avec les participants de leurs relations et de leur relation avec les symptômes ; travailler avec les participants pour aider à mieux comprendre comment leurs routines sociales et de sommeil sont liées aux symptômes ; et enseignez aux participants le trouble bipolaire. Les participants affectés à TAU recevront des informations éducatives sur le trouble bipolaire et son traitement. Ils seront ensuite référés à un fournisseur de soins de santé mentale pour les soins habituels.

Tous les participants et les parents rempliront des questionnaires sur les symptômes toutes les 4 semaines pendant l'étude. Des évaluations de suivi auront lieu à la fin du traitement et de nouveau aux mois 3 et 6 après le traitement. Ces évaluations dureront entre 60 et 90 minutes et comprendront la réalisation d'un entretien et de questionnaires. Les participants seront également invités à obtenir la permission d'obtenir la moyenne pondérée cumulative (GPA) et les registres de fréquentation de leurs écoles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV du trouble du spectre bipolaire : type I, type II ou NOS
  • Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour un épisode dépressif, maniaque, hypomaniaque ou mixte
  • Assentiment du jeune/consentement parental à la psychothérapie ambulatoire pour le traitement du trouble bipolaire
  • Accès adéquat au transport ou à proximité afin de participer à la thérapie

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic DSM-IV de la schizophrénie, des troubles schizophréniformes ou schizo-affectifs
  • Retard de développement
  • Activement psychotique, suicidaire, meurtrier ou se livre à des comportements parasuicidaires répétés
  • Antécédents de suicidalité chronique (par exemple, plus de trois gestes suicidaires dans l'année précédant l'entrée à l'étude)
  • Trouble neurologique ou autre trouble médical pouvant potentiellement causer ou compliquer la présentation de symptômes psychiatriques
  • Répond aux critères actuels du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance aux drogues ou à l'alcool
  • Circonstances de la vie qui interdiraient la possibilité de participer, y compris l'absence d'abri ou la prison / prison imminente pendant plus de 2 semaines pendant l'étude
  • Refus du parent/tuteur légal de participer avec l'adolescent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
TAU comprend l'offre d'informations éducatives sur le trouble bipolaire et l'orientation vers un fournisseur de soins de santé mentale.
Expérimental: 1
Les participants recevront une thérapie du rythme interpersonnel et social pour adolescents
IPSRT-A implique 20 semaines de thérapie individuelle, incorporant des stratégies psychologiques, comportementales et pratiques informées adaptées aux besoins de développement des adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique pour les enfants
Délai: Mesuré au prétraitement, toutes les 4 semaines pendant le traitement, après le traitement et les suivis de 3 et 6 mois
Mesuré au prétraitement, toutes les 4 semaines pendant le traitement, après le traitement et les suivis de 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mania Rating Scale (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Délai: Mesuré au prétraitement, au post-traitement, au suivi de 6 mois et à divers autres moments tout au long de l'étude
Mesuré au prétraitement, au post-traitement, au suivi de 6 mois et à divers autres moments tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimation)

19 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH070570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5K23MH070570-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DDTR BK-TKAR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement habituel (TAU)

3
S'abonner