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Interpersonelle und soziale Rhythmustherapie für Jugendliche mit bipolarer Störung

19. Juni 2012 aktualisiert von: University of Washington

Ergänzende Psychotherapie für Jugendliche mit bipolarer Störung

Diese Studie wird die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen und sozialen Rhythmustherapie bei der Behandlung von Jugendlichen mit einer Bipolar-Spektrum-Störung bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bipolare Störung ist eine Störung des Gehirns, die dramatische Veränderungen in der Stimmung und Energie einer Person verursacht. Störungen des bipolaren Spektrums, einschließlich bipolarer I-, II- und nicht anders spezifizierter (NOS) Störungen, treten normalerweise in der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter auf und müssen für den Rest des Lebens einer Person behandelt werden. Menschen mit einer Bipolaren Spektrumsstörung durchleben Perioden extremen Glücks und extremer Traurigkeit, bekannt als Episoden von Manie und Depression. Psychotherapie hat sich als wirksame Zusatzbehandlung zu Medikamenten für Menschen mit bipolarer Störung erwiesen. Die interpersonelle und soziale Rhythmustherapie (IPSRT) ist eine spezielle Form der Psychotherapie, die sich auf die Verbesserung von Problemen in zwischenmenschlichen Beziehungen konzentriert, die mit den Symptomen einer Person zusammenhängen. Forscher glauben, dass IPSRT Menschen hilft, regelmäßigere Schlaf-, Ess- und andere Aktivitäten zu haben, die dazu beitragen, die biologische Uhr einer Person einzustellen. Diese Studie wird IPSRT speziell an die Entwicklungsbedürfnisse von Jugendlichen anpassen und die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Behandlung von Jugendlichen mit einer Bipolar-Spektrum-Störung bestimmen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer interpersonellen und sozialen Rhythmustherapie für Jugendliche (IPSRT-A) oder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) zugeteilt. Teilnehmer, die IPSRT-A zugeordnet sind, nehmen über einen Zeitraum von 20 Wochen an 18 Sitzungen von IPSRT teil. Beginnend mit der ersten Sitzung treffen sich die Teilnehmer 16 Wochen lang wöchentlich und dann 4 Wochen lang alle zwei Wochen mit einem Therapeuten. Jede IPSRT-Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten, und die Eltern werden gebeten, das Kind zu 2 bis 4 dieser Sitzungen zu begleiten. Während der IPSRT-Sitzungen spricht der Therapeut mit den Teilnehmern über ihre Beziehungen und wie sie sich auf Symptome beziehen; mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um das Verständnis dafür zu verbessern, wie ihre sozialen und Schlafroutinen mit den Symptomen zusammenhängen; und unterrichten Sie die Teilnehmer über bipolare Störungen. Teilnehmer, die der TAU zugeordnet sind, erhalten Aufklärungsinformationen über bipolare Störungen und ihre Behandlung. Sie werden dann zur üblichen Behandlung an einen Anbieter für psychische Gesundheit überwiesen.

Alle Teilnehmer und Eltern werden während der Studie alle 4 Wochen Fragebögen zu Symptomen ausfüllen. Nachuntersuchungen erfolgen am Ende der Behandlung und erneut in den Monaten 3 und 6 nach der Behandlung. Diese Bewertungen dauern zwischen 60 und 90 Minuten und umfassen das Ausfüllen eines Interviews und Fragebögen. Die Teilnehmer werden auch um Erlaubnis gebeten, Notendurchschnitt (GPA) und Anwesenheitslisten von ihren Schulen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung: Typ I, Typ II oder NOS
  • Erfüllt derzeit die DSM-IV-Kriterien für eine depressive, manische, hypomanische oder gemischte Episode
  • Zustimmung der Jugend/Eltern zur ambulanten Psychotherapie zur Behandlung der bipolaren Störung
  • Angemessener Zugang zu Verkehrsmitteln oder in unmittelbarer Nähe, um an der Therapie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformen oder schizoaffektiven Störungen
  • Entwicklungsverzögert
  • Aktiv psychotisch, selbstmörderisch, mörderisch oder wiederholt parasuizidales Verhalten
  • Geschichte der chronischen Suizidalität (z. B. mehr als drei suizidale Gesten im Jahr vor Studieneintritt)
  • Neurologische oder andere medizinische Störung, die potenziell psychiatrische Symptome verursachen oder erschweren könnte
  • Erfüllt die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Lebensumstände, die eine Teilnahme verbieten würden, einschließlich fehlender Unterkunft oder drohender Haft-/Gefängnisstrafe für mehr als 2 Wochen während des Studiums
  • Weigerung der Eltern/Erziehungsberechtigten, mit dem Jugendlichen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt
TAU umfasst das Angebot von Aufklärungsinformationen über bipolare Störungen und die Überweisung an einen Anbieter für psychische Gesundheit.
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten zwischenmenschliche und soziale Rhythmustherapie für Jugendliche
IPSRT-A umfasst 20 Wochen Einzeltherapie, die fundierte psychologische, verhaltensbezogene und praktische Strategien beinhaltet, die an die Entwicklungsbedürfnisse von Jugendlichen angepasst sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, alle 4 Wochen während der Behandlung, nach der Behandlung und 3 und 6 Monate Follow-up
Gemessen vor der Behandlung, alle 4 Wochen während der Behandlung, nach der Behandlung und 3 und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mania Rating Scale (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten und zu verschiedenen anderen Zeitpunkten während der Studie
Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, nach 6 Monaten und zu verschiedenen anderen Zeitpunkten während der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH070570 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5K23MH070570-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DDTR BK-TKAR

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