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双相情感障碍青少年的人际关系和社会节奏疗法

2012年6月19日 更新者:University of Washington

双相情感障碍青少年的辅助心理治疗

这项研究将评估人际关系和社会节律疗法在治疗患有双相情感障碍的青少年中的有效性

研究概览

详细说明

双相情感障碍是一种脑部疾病,会导致人的情绪和精力发生巨大变化。 双相谱系障碍,包括双相 I 型、II 型和非特指型 (NOS) 障碍,通常形成于青春期晚期或成年早期,需要终生接受治疗。 患有双相情感障碍的人会经历极度快乐和极度悲伤的时期,称为躁狂症和抑郁症发作。 心理疗法已被证明是双相情感障碍患者有效的药物辅助治疗方法。 人际关系和社会节奏疗法 (IPSRT) 是一种特殊类型的心理疗法,专注于改善与个人症状相关的人际关系问题。 研究人员认为,IPSRT 可以帮助人们更有规律地进行睡眠、饮食和其他活动,从而设定一个人的生物钟。 这项研究将专门使 IPSRT 适应青少年的发育需求,并将确定这种方法在治疗患有双相情感障碍的青少年中的有效性。

本研究的参与者将被随机分配接受青少年人际关系和社会节律治疗 (IPSRT-A) 或照常治疗 (TAU)。 分配给 IPSRT-A 的参与者将在 20 周的时间内参加 18 节 IPSRT。 从第一次会议开始,参与者将每周与治疗师会面一次,持续 16 周,然后每隔一周一次,持续 4 周。 每个 IPSRT 课程将持续约 45 至 60 分钟,父母将被要求陪同孩子参加其中的 2 至 4 个课程。 在 IPSRT 会议期间,治疗师将与参与者讨论他们的关系以及他们与症状的关系;与参与者合作,帮助他们更好地理解他们的社交和睡眠习惯与症状之间的关系;并向参与者传授有关双相情感障碍的知识。 分配给 TAU 的参与者将获得有关双相情感障碍及其治疗的教育信息。 然后他们将被转介给心理健康提供者进行常规护理治疗。

在研究期间,所有参与者和家长将每 4 周完成一次有关症状的问卷调查。 后续评估将在治疗结束时进行,并在治疗后第 3 个月和第 6 个月再次进行。 这些评估将持续 60 到 90 分钟,包括完成访谈和问卷调查。 还将要求参与者获得从其学校获得平均绩点 (GPA) 和出勤记录的许可。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 双相谱系障碍的 DSM-IV 诊断:I 型、II 型或 NOS
  • 目前符合抑郁症、躁狂症、轻躁狂症或混合发作的 DSM-IV 标准
  • 青少年同意/父母同意门诊心理治疗治疗双相情感障碍
  • 有足够的交通工具或距离很近以便参与治疗

排除标准:

  • DSM-IV 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的诊断
  • 发育迟缓
  • 积极的精神病、自杀、杀人或反复进行准自杀行为
  • 慢性自杀史(例如,在进入研究前一年内有超过 3 次自杀行为)
  • 可能导致精神症状或使精神症状复杂化的神经系统或其他医学疾病
  • 符合当前 DSM-IV 药物或酒精滥用或依赖标准
  • 禁止参与能力的生活环境,包括在学习期间没有庇护所或即将入狱超过 2 周
  • 父母/法定监护人拒绝与青少年一起参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
参与者将照常接受治疗
TAU 包括提供有关双相情感障碍的教育信息和转介给心理健康提供者。
实验性的:1个
参与者将接受针对青少年的人际关系和社会节律治疗
IPSRT-A 涉及 20 周的个体治疗,结合了适合青少年发展需求的知情心理、行为和实践策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童简明精神病评定量表
大体时间:在治疗前、治疗期间每 4 周、治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中测量
在治疗前、治疗期间每 4 周、治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
躁狂评定量表(MRS)、贝克抑郁量表(BDI)、儿童行为量表(CBCL)、青少年自我报告表(YSR)、青少年社会适应量表(SAS-SR-A)、冲突行为问卷(CBQ)
大体时间:在治疗前、治疗后、6 个月随访和整个研究期间的其他不同时间进行测量
在治疗前、治疗后、6 个月随访和整个研究期间的其他不同时间进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefanie Hlastala, PhD、University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月17日

首次发布 (估计)

2007年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月19日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K23MH070570 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 5K23MH070570-03 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DDTR BK-TKAR

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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