Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel og social rytmeterapi for unge med bipolar lidelse

19. juni 2012 opdateret af: University of Washington

Supplerende psykoterapi til teenagere med bipolar lidelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​interpersonel og social rytmeterapi til behandling af unge med en bipolar spektrum lidelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en hjernesygdom, der forårsager dramatiske ændringer i en persons humør og energi. Bipolære spektrumlidelser, herunder bipolære I, II og ikke-andet-specificerede (NOS) lidelser, dannes normalt i slutningen af ​​teenageårene eller tidlig voksenalder og kræver behandling resten af ​​en persons liv. Mennesker med en bipolar spektrumforstyrrelse gennemgår perioder med ekstrem lykke og ekstrem tristhed, kendt som episoder med mani og depression. Psykoterapi har vist sig at være en effektiv supplerende behandling til medicin til mennesker med bipolar lidelse. Interpersonel og social rytmeterapi (IPSRT) er en specifik type psykoterapi, der fokuserer på at forbedre problemer i interpersonelle forhold, der er relateret til en persons symptomer. Forskere mener, at IPSRT hjælper folk med at få mere regelmæssige søvn-, spise- og andre aktiviteter, der virker til at indstille en persons biologiske ur. Denne undersøgelse vil specifikt tilpasse IPSRT til unges udviklingsbehov og vil bestemme effektiviteten af ​​denne tilgang til behandling af unge med en bipolar spektrumforstyrrelse.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interpersonel og social rytmeterapi for unge (IPSRT-A) eller behandling som sædvanlig (TAU). Deltagere, der er tildelt IPSRT-A, vil deltage i 18 sessioner af IPSRT over en 20-ugers periode. Fra den første session vil deltagerne mødes med en terapeut ugentligt i 16 uger og derefter hver anden uge i 4 uger. Hver IPSRT-session vil vare omkring 45 til 60 minutter, og forældre vil blive bedt om at ledsage barnet til 2 til 4 af disse sessioner. Under IPSRT-sessioner vil terapeuten tale med deltagerne om deres forhold og hvordan de forholder sig til symptomer; arbejde med deltagere for at hjælpe med at forbedre forståelsen af, hvordan deres sociale rutiner og søvnrutiner relaterer til symptomer; og undervise deltagerne om bipolar lidelse. Deltagere tilknyttet TAU ​​vil få undervisningsinformation om bipolar lidelse og dens behandling. De vil derefter blive henvist til en psykiatrisk udbyder til sædvanlig plejebehandling.

Alle deltagere og forældre vil udfylde spørgeskemaer om symptomer hver 4. uge under undersøgelsen. Opfølgende vurderinger vil finde sted ved afslutningen af ​​behandlingen og igen ved 3. og 6. måned efter behandling. Disse vurderinger vil vare mellem 60 og 90 minutter og vil omfatte udfyldelse af et interview og spørgeskemaer. Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse til at opnå karaktergennemsnit (GPA) og tilstedeværelsesrekorder fra deres skoler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af bipolar spektrum lidelse: type I, type II eller NOS
  • Opfylder i øjeblikket DSM-IV-kriterierne for en deprimeret, manisk, hypomanisk eller blandet episode
  • Ungdomssamtykke/forældres samtykke til ambulant psykoterapi til behandling af bipolar lidelse
  • Tilstrækkelig adgang til transport eller nærhed for at deltage i terapi

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose af skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse
  • Udviklingsmæssigt forsinket
  • Aktivt psykotisk, suicidal, drabsagtig eller involverer sig i gentagen parasuicidal adfærd
  • Historie om kronisk suicidalitet (f.eks. mere end tre selvmordsbevægelser i året før studiestart)
  • Neurologisk eller anden medicinsk lidelse, der potentielt kan forårsage eller komplicere tilstedeværende psykiatriske symptomer
  • Opfylder gældende DSM-IV-kriterier for stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • Livsomstændigheder, der ville forbyde muligheden for at deltage, herunder fravær af husly eller forestående fængsel/fængsel i mere end 2 uger under studiet
  • Forælder/værge nægter at deltage med den unge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage behandling som normalt
TAU omfatter udbud af pædagogisk information om bipolar lidelse og henvisning til psykiatrisk udbyder.
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage interpersonel og social rytmeterapi for unge
IPSRT-A involverer 20 ugers individuel terapi, der inkorporerer informerede psykologiske, adfærdsmæssige og praktiske strategier tilpasset unges udviklingsbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort psykiatrisk vurderingsskala for børn
Tidsramme: Målt ved forbehandling, hver 4. uge under behandling, efterbehandling og 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved forbehandling, hver 4. uge under behandling, efterbehandling og 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manievurderingsskala (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Tidsramme: Målt ved forbehandling, efterbehandling, 6 måneders opfølgning og forskellige andre tidspunkter gennem hele studiet
Målt ved forbehandling, efterbehandling, 6 måneders opfølgning og forskellige andre tidspunkter gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

19. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH070570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5K23MH070570-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DDTR BK-TKAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner