Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální a sociální rytmická terapie pro dospívající s bipolární poruchou

19. června 2012 aktualizováno: University of Washington

Doplňková psychoterapie pro dospívající s bipolární poruchou

Tato studie bude hodnotit účinnost interpersonální a sociální rytmické terapie při léčbě adolescentů s poruchou bipolárního spektra

Přehled studie

Detailní popis

Bipolární porucha je porucha mozku, která způsobuje dramatické změny nálady a energie člověka. Poruchy bipolárního spektra, včetně bipolárních poruch I, II a jinak nespecifikovaných (NOS) poruch, se obvykle tvoří v pozdní adolescenci nebo rané dospělosti a vyžadují léčbu po zbytek života člověka. Lidé s poruchou bipolárního spektra procházejí obdobími extrémního štěstí a extrémního smutku, známým jako epizody mánie a deprese. Psychoterapie se ukázala jako účinná doplňková léčba k lékům pro lidi s bipolární poruchou. Interpersonální a sociální rytmická terapie (IPSRT) je specifickým druhem psychoterapie, která se zaměřuje na zlepšení problémů v mezilidských vztazích, které souvisejí s příznaky daného člověka. Vědci se domnívají, že IPSRT pomáhá lidem mít pravidelnější vzorce spánku, jídla a dalších činností, které nastavují biologické hodiny člověka. Tato studie specificky přizpůsobí IPSRT vývojovým potřebám adolescentů a určí účinnost tohoto přístupu při léčbě adolescentů s poruchou bipolárního spektra.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali interpersonální a sociální rytmickou terapii pro dospívající (IPSRT-A) nebo léčbu jako obvykle (TAU). Účastníci zařazení do IPSRT-A se zúčastní 18 zasedání IPSRT po dobu 20 týdnů. Počínaje prvním sezením se účastníci setkají s terapeutem týdně po dobu 16 týdnů a poté každý druhý týden po dobu 4 týdnů. Každé sezení IPSRT bude trvat asi 45 až 60 minut a rodiče budou požádáni, aby dítě doprovázeli na 2 až 4 z těchto sezení. Během sezení IPSRT bude terapeut mluvit s účastníky o jejich vztazích ao tom, jak se vztahují k symptomům; pracujte s účastníky, abyste lépe pochopili, jak jejich sociální a spánkové rutiny souvisí s příznaky; a učit účastníky o bipolární poruše. Účastníci zařazení do TAU získají vzdělávací informace o bipolární poruše a její léčbě. Poté budou odesláni k poskytovateli duševního zdraví pro obvyklou péči.

Všichni účastníci a rodiče vyplní dotazníky o symptomech každé 4 týdny během studie. Následná hodnocení se uskuteční na konci léčby a znovu ve 3. a 6. měsíci po léčbě. Tato hodnocení budou trvat 60 až 90 minut a budou zahrnovat vyplnění rozhovoru a dotazníků. Účastníci budou také požádáni o povolení získat od svých škol záznamy o průměru známek (GPA) a docházce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika poruchy bipolárního spektra: typ I, typ II nebo NOS
  • V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro depresivní, manické, hypomanické nebo smíšené epizody
  • Souhlas mládeže/souhlas rodičů s ambulantní psychoterapií pro léčbu bipolární poruchy
  • Přiměřený přístup k dopravě nebo těsné blízkosti za účelem účasti na terapii

Kritéria vyloučení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie, schizofreniformních nebo schizoafektivních poruch
  • Vývojově opožděné
  • Aktivně psychotický, sebevražedný, vražedný nebo se účastní opakovaného parasebevražedného chování
  • Chronická sebevražda v anamnéze (např. více než tři sebevražedná gesta v roce před vstupem do studia)
  • Neurologická nebo jiná zdravotní porucha, která by mohla potenciálně způsobit nebo zkomplikovat projevující se psychiatrické symptomy
  • Splňuje aktuální kritéria DSM-IV pro zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost
  • Životní okolnosti, které by bránily účasti, včetně nepřítomnosti přístřeší nebo hrozícího vězení/vězení po dobu delší než 2 týdny během studie
  • Odmítnutí rodiče/zákonného zástupce zúčastnit se s mladistvým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
TAU zahrnuje nabídku vzdělávacích informací o bipolární poruše a doporučení poskytovateli duševního zdraví.
Experimentální: 1
Účastníci obdrží interpersonální a sociální rytmickou terapii pro dospívající
IPSRT-A zahrnuje 20 týdnů individuální terapie, zahrnující informované psychologické, behaviorální a praktické strategie přizpůsobené vývojovým potřebám adolescentů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice pro děti
Časové okno: Měřeno před léčbou, každé 4 týdny během léčby, po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno před léčbou, každé 4 týdny během léčby, po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mania Rating Scale (MRS), Beck Depression Inventory (BDI), Child Behavior Checklist (CBCL), Youth Self-Report Form (YSR), Social Adjustment Scale for Adolescents (SAS-SR-A), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Časové okno: Měřeno před léčbou, po léčbě, 6měsíčním sledování a v různých dalších časech v průběhu studie
Měřeno před léčbou, po léčbě, 6měsíčním sledování a v různých dalších časech v průběhu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K23MH070570 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5K23MH070570-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR BK-TKAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit