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Terapia de Ritmo Interpessoal e Social para Adolescentes com Transtorno Bipolar

19 de junho de 2012 atualizado por: University of Washington

Psicoterapia adjuvante para adolescentes com transtorno bipolar

Este estudo avaliará a eficácia da terapia de ritmo interpessoal e social no tratamento de adolescentes com transtorno do espectro bipolar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é um distúrbio cerebral que causa mudanças dramáticas no humor e na energia de uma pessoa. Os transtornos do espectro bipolar, incluindo transtornos bipolares I, II e transtornos não especificados de outra forma (NOS), geralmente se formam no final da adolescência ou início da idade adulta e requerem tratamento pelo resto da vida de uma pessoa. Pessoas com transtorno do espectro bipolar passam por períodos de extrema felicidade e extrema tristeza, conhecidos como episódios de mania e depressão. A psicoterapia provou ser um tratamento adjuvante eficaz aos medicamentos para pessoas com transtorno bipolar. A terapia de ritmo interpessoal e social (IPSRT) é um tipo específico de psicoterapia que se concentra na melhoria de problemas nas relações interpessoais relacionadas aos sintomas de uma pessoa. Os pesquisadores acreditam que o IPSRT ajuda as pessoas a terem padrões mais regulares de sono, alimentação e outras atividades que agem para definir o relógio biológico de uma pessoa. Este estudo adaptará especificamente o IPSRT às necessidades de desenvolvimento de adolescentes e determinará a eficácia dessa abordagem no tratamento de adolescentes com transtorno do espectro bipolar.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber terapia de ritmo interpessoal e social para adolescentes (IPSRT-A) ou tratamento usual (TAU). Os participantes designados para IPSRT-A participarão de 18 sessões de IPSRT durante um período de 20 semanas. Começando com a primeira sessão, os participantes se encontrarão com um terapeuta semanalmente por 16 semanas e depois a cada duas semanas por 4 semanas. Cada sessão de IPSRT terá a duração de cerca de 45 a 60 minutos, sendo solicitado aos pais que acompanhem a criança a 2 a 4 destas sessões. Durante as sessões de IPSRT, o terapeuta conversará com os participantes sobre seus relacionamentos e como eles se relacionam com os sintomas; trabalhe com os participantes para ajudar a melhorar a compreensão de como suas rotinas sociais e de sono se relacionam com os sintomas; e ensinar os participantes sobre o transtorno bipolar. Os participantes designados para o TAU receberão informações educacionais sobre o transtorno bipolar e seu tratamento. Eles serão encaminhados a um profissional de saúde mental para tratamento de cuidados habituais.

Todos os participantes e pais preencherão questionários sobre os sintomas a cada 4 semanas durante o estudo. As avaliações de acompanhamento ocorrerão no final do tratamento e novamente nos meses 3 e 6 após o tratamento. Essas avaliações durarão entre 60 e 90 minutos e incluirão o preenchimento de uma entrevista e questionários. Os participantes também serão solicitados a obter a média de notas (GPA) e os registros de frequência de suas escolas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de transtorno do espectro bipolar: tipo I, tipo II ou SOE
  • Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para um episódio depressivo, maníaco, hipomaníaco ou misto
  • Assentimento do jovem/consentimento dos pais para psicoterapia ambulatorial para tratamento do transtorno bipolar
  • Acesso adequado a transporte ou proximidade para participar da terapia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, esquizofreniforme ou transtornos esquizoafetivos
  • Atrasado no desenvolvimento
  • Ativamente psicótico, suicida, homicida ou se envolve em comportamentos parassuicidas repetidos
  • História de suicídio crônico (por exemplo, mais de três gestos suicidas no ano anterior à entrada no estudo)
  • Transtorno neurológico ou outro distúrbio médico que poderia potencialmente causar ou complicar os sintomas psiquiátricos apresentados
  • Atende aos critérios atuais do DSM-IV para abuso ou dependência de drogas ou álcool
  • Circunstâncias de vida que proibiriam a capacidade de participar, incluindo ausência de abrigo ou prisão/prisão iminente por mais de 2 semanas durante o estudo
  • Recusa do pai/responsável em participar com o adolescente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão tratamento como de costume
TAU inclui a oferta de informações educacionais sobre transtorno bipolar e encaminhamento a um profissional de saúde mental.
Experimental: 1
Os participantes receberão terapia de ritmo interpessoal e social para adolescentes
O IPSRT-A envolve 20 semanas de terapia individual, incorporando estratégias psicológicas, comportamentais e práticas informadas adaptadas às necessidades de desenvolvimento dos adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Breve de Classificação Psiquiátrica para Crianças
Prazo: Medido no pré-tratamento, a cada 4 semanas durante o tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Medido no pré-tratamento, a cada 4 semanas durante o tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Mania (MRS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL), Formulário de Autorrelato para Jovens (YSR), Escala de Ajuste Social para Adolescentes (SAS-SR-A), Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ)
Prazo: Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses e vários outros momentos ao longo do estudo
Medido no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses e vários outros momentos ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH070570 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5K23MH070570-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DDTR BK-TKAR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno bipolar

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume (TAU)

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