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Terapia Interpersonal y de Ritmo Social para Adolescentes con Trastorno Bipolar

19 de junio de 2012 actualizado por: University of Washington

Psicoterapia complementaria para adolescentes con trastorno bipolar

Este estudio evaluará la efectividad de la terapia interpersonal y del ritmo social en el tratamiento de adolescentes con un trastorno del espectro bipolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno bipolar es un trastorno cerebral que provoca cambios drásticos en el estado de ánimo y la energía de una persona. Los trastornos del espectro bipolar, incluidos los trastornos bipolares I, II y no especificados de otro modo (NOS), generalmente se forman en la adolescencia tardía o en la edad adulta temprana y requieren tratamiento por el resto de la vida de una persona. Las personas con un trastorno del espectro bipolar pasan por períodos de extrema felicidad y extrema tristeza, conocidos como episodios de manía y depresión. La psicoterapia ha demostrado ser un tratamiento complementario eficaz a los medicamentos para las personas con trastorno bipolar. La terapia interpersonal y del ritmo social (IPSRT) es un tipo específico de psicoterapia que se enfoca en mejorar los problemas en las relaciones interpersonales que están relacionados con los síntomas de una persona. Los investigadores creen que IPSRT ayuda a las personas a tener patrones más regulares de sueño, alimentación y otras actividades que actúan para configurar el reloj biológico de una persona. Este estudio adaptará específicamente la IPSRT a las necesidades de desarrollo de los adolescentes y determinará la efectividad de este enfoque en el tratamiento de adolescentes con un trastorno del espectro bipolar.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir terapia interpersonal y de ritmo social para adolescentes (IPSRT-A) o tratamiento habitual (TAU). Los participantes asignados a IPSRT-A participarán en 18 sesiones de IPSRT durante un período de 20 semanas. Comenzando con la primera sesión, los participantes se reunirán con un terapeuta semanalmente durante 16 semanas y luego cada dos semanas durante 4 semanas. Cada sesión de IPSRT durará entre 45 y 60 minutos y se pedirá a los padres que acompañen al niño a 2 o 4 de estas sesiones. Durante las sesiones de IPSRT, el terapeuta hablará con los participantes sobre sus relaciones y cómo se relacionan con los síntomas; trabajar con los participantes para ayudar a mejorar la comprensión de cómo sus rutinas sociales y de sueño se relacionan con los síntomas; y enseñar a los participantes sobre el trastorno bipolar. Los participantes asignados a TAU recibirán información educativa sobre el trastorno bipolar y su tratamiento. Luego serán referidos a un proveedor de salud mental para el tratamiento de atención habitual.

Todos los participantes y padres completarán cuestionarios sobre síntomas cada 4 semanas durante el estudio. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al final del tratamiento y nuevamente en los meses 3 y 6 posteriores al tratamiento. Estas evaluaciones durarán entre 60 y 90 minutos e incluirán completar una entrevista y cuestionarios. A los participantes también se les pedirá permiso para obtener el promedio de calificaciones (GPA) y los registros de asistencia de sus escuelas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de trastorno del espectro bipolar: tipo I, tipo II o NOS
  • Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para un episodio depresivo, maníaco, hipomaníaco o mixto
  • Asentimiento del joven/consentimiento de los padres para la psicoterapia ambulatoria para el tratamiento del trastorno bipolar
  • Acceso adecuado al transporte o proximidad para participar en la terapia

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastornos esquizofreniformes o esquizoafectivos
  • retraso en el desarrollo
  • Activamente psicótico, suicida, homicida o se involucra en conductas parasuicidas repetidas
  • Antecedentes de tendencias suicidas crónicas (p. ej., más de tres gestos suicidas en el año anterior al ingreso al estudio)
  • Trastorno neurológico u otro trastorno médico que potencialmente podría causar o complicar los síntomas psiquiátricos que se presentan
  • Cumple con los criterios actuales del DSM-IV para el abuso o dependencia de drogas o alcohol
  • Circunstancias de la vida que prohibirían la capacidad de participar, incluida la ausencia de refugio o la cárcel/prisión inminente durante más de 2 semanas durante el estudio
  • Negativa del padre/tutor legal a participar con el adolescente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán el tratamiento habitual.
TAU incluye la oferta de información educativa sobre el trastorno bipolar y la remisión a un proveedor de salud mental.
Experimental: 1
Los participantes recibirán terapia interpersonal y de ritmo social para adolescentes
IPSRT-A implica 20 semanas de terapia individual, que incorpora estrategias psicológicas, conductuales y prácticas adaptadas a las necesidades de desarrollo de los adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Breve escala de calificación psiquiátrica para niños
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento, después del tratamiento y seguimientos de 3 y 6 meses
Medido en el pretratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento, después del tratamiento y seguimientos de 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de manía (MRS), Inventario de depresión de Beck (BDI), Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), Formulario de autoinforme de jóvenes (YSR), Escala de ajuste social para adolescentes (SAS-SR-A), Cuestionario de comportamiento de conflicto (CBQ)
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento, postratamiento, seguimiento de 6 meses y varios otros momentos a lo largo del estudio
Medido en el pretratamiento, postratamiento, seguimiento de 6 meses y varios otros momentos a lo largo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Hlastala, PhD, University of Washington, Children's Hospital and Regional Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH070570 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K23MH070570-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DDTR BK-TKAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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