緑内障の早期発見とモニタリングのための機器 (IGDM)
緑内障の早期発見とモニタリングのためのSBIR II機器
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究では、先行研究（Greenstein et al., 1998; Badr et al., 2003）で決定された刺激によって誘発される視覚誘発電位を記録するように設計された新しい機器を評価し、効率的かつ自動化された緑内障性損傷を示す選択された視覚経路を駆動します。やり方。 この新しい装置で得られた結果は、既存の市販装置を使用して得られた結果と比較されます。 統計結果、感度および特異度は、緑内障患者を対照から区別するための検査の精度を評価するために生成されます。 テストの再現性も、テストと再テストの結果に基づいて分析されます。
視覚誘発電位 (VEP) は、目と脳の神経機能の尺度です。 被験者が孤立したチェック/ドット パターンのちらつき刺激を観察している間、3 つの皮膚電極が頭皮の表面に配置され、脳からの電気活動が記録されます。 手順全体は非侵襲的であり、リスクは無視できます。
分離チェック/ドット 10%、15%、-10%、-15% の輝度コントラストで約 10 Hz の刺激を使用して、各目をテストします。 各刺激について 8 つのサンプルが記録されます。 各実験の実行には 2 秒かかります。 データを処理するために T-circ 統計手法が実行され、緑内障患者と正常グループを区別するための最適化された条件 (刺激と閾値) を取得するために VEP 信号対雑音比 (SNR) が計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0010
- 募集
- School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Naser T Naser
- 電話番号：205-222-4543
- メール：dcnaser@uab.edu
-
コンタクト：
- Eugenie Hartmann, Ph.D.
- 電話番号：205-975-3143
- メール：EEHartmann@uab.edu
-
主任研究者：
- Eugenie Hartmann, Ph.D.
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale Eye Center, Yale University
-
コンタクト：
- Ann Leone
- 電話番号：203-785-6150
- メール：ann.leone@yale.edu
-
主任研究者：
- James C Tsai, M.D. MBA
-
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New Jersey
-
Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
- 募集
- Synabridge Corp.
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コンタクト：
- George Hu, Ph.D.
- 電話番号：908-725-5213
- メール：georgehu@synabridge.com
-
主任研究者：
- George Hu, Ph.D.
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 完了
- Edward S. Harkness Eye Institute, Columbia University
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103-3452
- 募集
- Hamilton Eye Institute, The University of Tennessee
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コンタクト：
- Sarwat Salim, MD
- 電話番号：901-351-0777
- メール：sarwat_salim@yahoo.com
-
コンタクト：
- George Hu, Ph.D.
- 電話番号：908-803-7040
- メール：gehu@verizon.net
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主任研究者：
- Peter A Netland, MD, Ph.D.
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主任研究者：
- Sarwat Salim, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：40歳～75歳
- 視力：20/30以上
除外基準:
- 緑内障以外の目の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
緑内障患者
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感度と特異性
他の名前：
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実験的：グループ2
緑内障の疑いのある人
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感度と特異性
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ3
コントロール
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感度と特異性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感度と特異度
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再現性
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：George Hu, Ph.D.、Synabridge Corp.
- 主任研究者：James Tsai, M.D.、Yale University
- スタディディレクター：Max Forbes, M.D.、Columbia University
- スタディディレクター：Vivienne Greenstein, Ph.D.、Columbia University
- 主任研究者：Eugenue Hartmann, Ph.D.、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Peter Netland, M.D. Ph.D.、University of Tennessee
- スタディディレクター：Leo Pau Semes, O.D.、University of Alabama at Birmingham
- スタディディレクター：Vance M Zemon, Ph.D.、Yeshiva University
- 主任研究者：Sarwat Salim, MD、University of Tennessee
- スタディディレクター：Mark Swanson, OD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OPTH_DEV_GLAU_02
- 1R43EY015015-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R43EY015015-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R43EY015015-03 (米国 NIH グラント/契約)
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