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抗リン脂質抗体を持つ小児および青少年の長期的転帰 (APL)

2012年6月11日 更新者:University of California, San Francisco
これは、一部の人々の血液中に抗リン脂質抗体と呼ばれる特定の種類のタンパク質が存在する理由に関する研究です。 これらの抗体の存在と関連する合併症(例: 血栓)は時間の経過とともに変化することが知られています。 この研究の目的は、これらの変化を評価し、影響を受けた個人の長期的な転帰を判断する能力を向上させることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

標的:

  1. aPL 陰性の小児 SLE 被験者のコホートにおける aPL の発症率と期間を決定します。
  2. 検出可能なaPLを有するSLE被験者の間で最初のAPS関連合併症が発症する発生率と期間を決定します。
  3. APS 関連イベントの病歴を持つ被験者間で 2 番目の APS 関連イベントが発症する発生率と期間を決定します。
  4. SLE がないにもかかわらず、APS 関連イベントの病歴を持つ被験者の間で SLE が発症する頻度と期間を決定します。
  5. 目的 1 ~ 4. 研究デザインと方法:

これは、SLE および APS 被験者の若いグループにおける aPL または APS 関連症状の発症リスクを決定するための前向きコホート研究です。 患者は10年間にわたって追跡調査され、病気の進行を特定するために毎年血清学的および臨床的評価を受けることになる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SLEおよびAPS被験者の若いグループ

説明

包含基準:

年齢: 基礎試験時点で 21 歳未満

  • 診断: 患者は、3 つのパラメーターによる分類に基づいて、5 つの診断カテゴリーのいずれかの基準を満たさなければなりません。 aPL 陽性、APS 基準、および SLE 基準。

5 つの診断カテゴリは次のとおりです。

  • aPLを伴わないSLE
  • aPLを伴うがAPSの症状を伴わないSLE
  • SLE のような APS
  • APS を備えた SLE
  • プライマリ APS。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
観察
条件のある方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
変化を評価し、影響を受ける個人の長期的な転帰を判断する能力を向上させる
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily von Scheven、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月11日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H8994-19045

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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