Résultats à long terme des enfants et des adolescents avec des anticorps anti-phospholipides (APL)
11 juin 2012 mis à jour par: University of California, San Francisco
Il s'agit d'une étude sur la raison pour laquelle certaines personnes ont certains types de protéines dans leur sang, appelés anticorps anti-phospholipides.
La présence de ces anticorps et les complications associées (par ex.
caillots sanguins) sont connus pour changer avec le temps.
Le but de cette étude est d'évaluer ces changements et d'améliorer notre capacité à déterminer les résultats à long terme des personnes touchées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
But:
- Déterminer l'incidence et le délai d'acquisition de l'aPL dans une cohorte de sujets pédiatriques atteints de LED aPL-négatif.
- Déterminer l'incidence et le délai de développement d'une première complication associée à l'APS chez les sujets SLE avec aPL détectable.
- Déterminer l'incidence et le délai de développement d'un deuxième événement associé à l'APS chez les sujets ayant des antécédents d'événement associé à l'APS.
- Déterminer l'incidence et le délai de développement du LED chez les sujets ayant des antécédents d'événement associé à l'APS en l'absence de LED.
- Identifier les facteurs prédictifs de laboratoire et cliniques pour les événements décrits dans les objectifs 1 à 4. Conception et méthodes de recherche :
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à déterminer le risque de développer des symptômes liés à l'aPL ou à l'APS chez un jeune groupe de sujets atteints de LED et d'APS. Les patients seront suivis sur une période de dix ans et subiront des évaluations sérologiques et cliniques annuelles pour identifier la progression de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeune groupe de sujets SLE et APS
La description
Critère d'intégration:
Âge : Moins de 21 ans à l'examen de référence
- Diagnostic : les patients doivent répondre aux critères de l'une des cinq catégories de diagnostic basées sur la classification selon trois paramètres ; positivité aPL, critères APS et critères SLE.
Les cinq catégories de diagnostic sont :
- LED sans aPL
- SLE avec aPL, mais sans manifestations d'APS
- APS de type SLE
- SLE avec APS
- APS primaire.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Observation
Ceux qui ont une condition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les changements et améliorer la capacité à déterminer les résultats à long terme des personnes concernées
Délai: Dix ans
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Dix ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily von Scheven, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2007
Première publication (Estimation)
28 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H8994-19045
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .