Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av barn og unge med antifosfolipidantistoffer (APL)

11. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dette er en studie om hvorfor noen mennesker har visse typer proteiner i blodet, kalt anti-fosfolipid-antistoffer. Tilstedeværelsen av disse antistoffene og tilhørende komplikasjoner (f. blodpropp) er kjent for å endre seg over tid. Hensikten med denne studien er å evaluere disse endringene og forbedre vår evne til å bestemme langsiktige utfall for berørte individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Bestem forekomsten og tidsrammen for å skaffe aPL i en kohort av aPL-negative pediatriske SLE-emner.
  2. Bestem forekomsten og tidsrammen for å utvikle en første APS-assosiert komplikasjon blant SLE-individer med detekterbar aPL.
  3. Bestem forekomsten og tidsrammen for å utvikle en andre APS-assosiert hendelse blant forsøkspersoner med en historie med en APS-assosiert hendelse.
  4. Bestem forekomsten og tidsrammen for utvikling av SLE blant forsøkspersoner med en historie med en APS-assosiert hendelse i fravær av SLE.
  5. Identifiser laboratorie- og kliniske prediktorer for hendelsene beskrevet i mål 1-4. Forskningsdesign og metoder:

Dette er en prospektiv kohortstudie for å bestemme risikoen for å utvikle aPL eller APS-relaterte symptomer i en ung gruppe av SLE- og APS-personer. Pasientene vil bli fulgt over en tiårsperiode og vil gjennomgå årlige serologiske og kliniske evalueringer for å identifisere sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ung gruppe av SLE- og APS-fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: Mindre enn 21 år ved grunnprøven

  • Diagnose: Pasienter må oppfylle kriterier for én av fem diagnostiske kategorier basert på klassifisering i henhold til tre parametere; aPL-positivitet, APS-kriterier og SLE-kriterier.

De fem diagnosekategoriene er:

  • SLE uten aPL
  • SLE med aPL, men uten manifestasjoner av APS
  • SLE-lignende APS
  • SLE med APS
  • Primær APS.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjon
De med en tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer endringer og forbedre evnen til å bestemme det langsiktige resultatet til berørte individer
Tidsramme: Ti år
Ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily von Scheven, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H8994-19045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere