Resultado a longo prazo de crianças e adolescentes com anticorpos antifosfolípides (APL)
11 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
Este é um estudo sobre por que algumas pessoas têm certos tipos de proteínas no sangue, chamadas de anticorpos antifosfolípides.
A presença destes anticorpos e complicações associadas (p.
coágulos sanguíneos) são conhecidos por mudar ao longo do tempo.
O objetivo deste estudo é avaliar essas mudanças e melhorar nossa capacidade de determinar o resultado a longo prazo dos indivíduos afetados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mirar:
- Determine a incidência e o período de tempo para aquisição de aPL em uma coorte de indivíduos com LES pediátricos negativos para aPL.
- Determine a incidência e o período de tempo para o desenvolvimento de uma primeira complicação associada à APS entre indivíduos com LES com aPL detectável.
- Determine a incidência e o período de tempo para o desenvolvimento de um segundo evento associado à SAF entre indivíduos com histórico de um evento associado à SAF.
- Determine a incidência e o período de tempo para o desenvolvimento de LES entre indivíduos com história de um evento associado à SAF na ausência de LES.
- Identificar preditores laboratoriais e clínicos para os eventos descritos nos objetivos 1-4. Desenho e métodos de pesquisa:
Este é um estudo de coorte prospectivo para determinar o risco de desenvolver sintomas relacionados a aPL ou APS em um grupo jovem de indivíduos com LES e APS. Os pacientes serão acompanhados por um período de dez anos e passarão por avaliações clínicas e sorológicas anuais para identificar a progressão da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo jovem de indivíduos com LES e SAF
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: Menos de 21 anos no exame inicial
- Diagnóstico: os pacientes devem atender aos critérios para uma das cinco categorias diagnósticas com base na classificação de acordo com três parâmetros; positividade aPL, critérios APS e critérios SLE.
As cinco categorias diagnósticas são:
- LES sem aPL
- LES com aPL, mas sem manifestações de SAF
- APS tipo SLE
- LES com APS
- APS primária.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Observação
Aqueles com uma condição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie as mudanças e melhore a capacidade de determinar o resultado a longo prazo dos indivíduos afetados
Prazo: Dez anos
|
Dez anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily von Scheven, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H8994-19045
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .