Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaat van kinderen en adolescenten met anti-fosfolipide-antilichamen (APL)

11 juni 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dit is een onderzoek naar waarom sommige mensen bepaalde soorten eiwitten in hun bloed hebben, de zogenaamde antifosfolipide-antilichamen. De aanwezigheid van deze antilichamen en bijbehorende complicaties (bijv. bloedstolsels) waarvan bekend is dat ze in de loop van de tijd veranderen. Het doel van deze studie is om deze veranderingen te evalueren en ons vermogen te verbeteren om de langetermijnresultaten van getroffen individuen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

  1. Bepaal de incidentie en het tijdsbestek voor het verkrijgen van aPL in een cohort van aPL-negatieve pediatrische SLE-proefpersonen.
  2. Bepaal de incidentie en het tijdsbestek voor het ontwikkelen van een eerste APS-geassocieerde complicatie bij SLE-proefpersonen met detecteerbare aPL.
  3. Bepaal de incidentie en het tijdsbestek voor het ontwikkelen van een tweede APS-geassocieerde gebeurtenis bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van een APS-geassocieerde gebeurtenis.
  4. Bepaal de incidentie en het tijdsbestek voor het ontwikkelen van SLE bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van een APS-geassocieerde gebeurtenis bij afwezigheid van SLE.
  5. Identificeer laboratorium- en klinische voorspellers voor de gebeurtenissen beschreven in doelstellingen 1-4. Onderzoeksontwerp en -methoden:

Dit is een prospectieve cohortstudie om het risico op het ontwikkelen van aPL- of APS-gerelateerde symptomen te bepalen bij een jonge groep SLE- en APS-proefpersonen. Patiënten zullen gedurende een periode van tien jaar worden gevolgd en zullen jaarlijkse serologische en klinische evaluaties ondergaan om ziekteprogressie te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge groep SLE- en APS-onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: minder dan 21 jaar bij het basisexamen

  • Diagnose: patiënten moeten voldoen aan criteria voor een van de vijf diagnostische categorieën op basis van classificatie volgens drie parameters; aPL-positiviteit, APS-criteria en SLE-criteria.

De vijf diagnostische categorieën zijn:

  • SLE zonder APL
  • SLE met aPL, maar zonder manifestaties van APS
  • SLE-achtige APS
  • SLE met APS
  • Primaire APS.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie
Degenen met een aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer veranderingen en verbeter het vermogen om de langetermijnresultaten van getroffen individuen te bepalen
Tijdsspanne: Tien jaar
Tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily von Scheven, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H8994-19045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren