カプサイシンの創傷点滴注入後の感覚機能
2008年1月29日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
鼠径ヘルニア修復中のカプサイシン創傷点滴注入後の皮膚感覚機能
術後疼痛に対する潜在的な鎮痛薬としてのカプサイシンの使用は、C 神経線維の膜溶解を誘導するカプサイシンの能力に依存しています。
この効果に関する以前のランダム化プラセボ対照盲検研究では、カプサイシン対プラセボの有意な効果が見つかりました。
手術前に、すべての患者は感覚機能を評価するために定量的感覚検査によって検査されました。
この研究では、カプサイシン治療を受けた患者の感覚機能の変化がプラセボ治療を受けた患者と同一であるかどうかを、同一の感覚検査で検査します。新たな介入は行われません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hørsholm、デンマーク、2970
- Hørshol Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側性原発性鼠径ヘルニアを患う成人男性
説明
包含基準:
- 原発性鼠径ヘルニアはリヒテンシュタインメッシュ修復を予定
- 痛みのスケールを使用する能力
- 病歴、身体検査、およびスクリーニング検査結果に基づく米国麻酔科医協会のクラス I または II
- 最初の 1 週間は経口鎮痛剤 (アセトアミノフェン、イブプロフェン) を服用する意思がある
- 手術後4週間日記を書きたいと考えています。
除外基準:
- 過去に下腹部の手術を受けたことがある
- ブピバカイン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、またはトラマドール
- 創傷治癒や痛みの評価を変える可能性のある病状
- 収縮期血圧が150 mm Hgを超える、または拡張期血圧が95 mm Hgを超える
- 全身麻酔の禁忌
- 両側ヘルニアの修復
- 過去2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用歴
- 3か月間安定していない降圧薬、抗うつ薬、または向精神薬の使用
- -3か月以内の治験薬の使用、または治験期間中にALGRX 4975以外の治験薬の投与が予定されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
カプサイシン治療を受けた患者さん
|
以前の研究では、開腹鼠径ヘルニア手術の終了時に傷に滅菌水またはカプサイシン 1000 マイクログラムを点滴注入しました。いいえ。
現在の研究では新たな介入が行われる予定です。
他の名前：
|
|
P
プラセボ治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カプサイシン点滴注入を受けた患者と受けなかった患者における鼠径ヘルニア修復前と修復後2年の感覚機能の変化を定量的感覚検査で評価したもの
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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慢性的な痛みの頻度
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Henrik Kehlet, M.D, Ph. D.、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月29日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。