Funkcja sensoryczna po wkropleniu kapsaicyny do rany
29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Funkcja czuciowa skóry po wkropleniu kapsaicyny do rany podczas naprawy przepukliny pachwinowej
Zastosowanie kapsaicyny jako potencjalnego leku przeciwbólowego w bólu pooperacyjnym opiera się na zdolności kapsaicyny do indukowania lizy błonowej włókien c-nerwowych.
W poprzednim randomizowanym, zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo, dotyczącym tego efektu, stwierdziliśmy znaczący wpływ kapsaicyny w porównaniu z placebo.
Przed operacją wszyscy pacjenci zostali poddani ilościowym badaniom sensorycznym w celu oceny funkcji czuciowych.
W tym badaniu identyczne testy sensoryczne sprawdzą, czy zmiany funkcji sensorycznych u pacjentów leczonych kapsaicyną są identyczne jak u pacjentów otrzymujących placebo. Żadna nowa interwencja nie zostanie przeprowadzona
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hørsholm, Dania, 2970
- Hørshol Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni z pierwotną jednostronną przepukliną pachwinową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna przepuklina pachwinowa planowana do naprawy siatką Lichtensteina
- Umiejętność posługiwania się skalami bólu
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I lub II na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i badań przesiewowych wyników badań laboratoryjnych
- Chęć przyjmowania doustnych leków przeciwbólowych (acetaminofen, ibuprofen) przez pierwszy tydzień
- Gotowość do prowadzenia dzienniczka przez cztery tygodnie po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja w dolnej części brzucha
- Bupiwakaina, paracetamol, ibuprofen lub tramadol
- Stan chorobowy, który może zmienić gojenie się ran lub ocenę bólu
- Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 150 lub rozkurczowe większe niż 95 mm Hg
- Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
- Naprawa przepuklin obustronnych
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
- Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwdepresyjnych lub psychotropowych, które nie są stabilne przez 3 miesiące
- Stosowanie badanego leku w ciągu 3 miesięcy lub zaplanowane przyjmowanie badanego leku innego niż ALGRX 4975 w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Pacjenci leczeni kapsaicyną
|
wkraplanie sterylnej wody lub 1000 mikrogramów kapsaicyny do rany pod koniec otwartej operacji przepukliny pachwinowej w poprzednim badaniu.
nowa interwencja zostanie przeprowadzona w bieżącym badaniu.
Inne nazwy:
|
|
P
Pacjenci leczeni placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany funkcji czuciowych przed operacją przepukliny pachwinowej i po 2 latach u pacjentów z kapsaicyną i bez kapsaicyny oceniane ilościowymi testami sensorycznymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4975-2008-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .