Sensorinen toiminta kapsaisiinin haavan tiputtamisen jälkeen
tiistai 29. tammikuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Ihon aistinvarainen toiminta kapsaisiinin haavan tiputtamisen jälkeen nivustyrän korjauksen aikana
Kapsaisiinin käyttö mahdollisena analgeettisena lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen kipuun perustuu kapsaisiinin kykyyn indusoida c-hermosäikeiden kalvon hajoamista.
Aiemmassa satunnaistetussa lumekontrolloidussa sokkotutkimuksessa tästä vaikutuksesta havaitsimme kapsaisiinin merkittävän vaikutuksen lumelääkkeeseen verrattuna.
Ennen leikkausta kaikki potilaat tutkittiin kvantitatiivisilla sensoritesteillä aistitoiminnan arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa identtisellä sensorisella testillä tutkitaan, ovatko muutokset kapsaisiinihoitoa saaneiden potilaiden sensorisessa toiminnassa identtisiä lumelääkettä saaneiden potilaiden kanssa. Uusia interventioita ei tehdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hørsholm, Tanska, 2970
- Hørshol Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet, joilla on ensisijainen yksipuolinen nivustyrä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen nivustyrä suunniteltu Lichtenstein-verkkokorjaukseen
- Kyky käyttää kipuvaakoja
- American Society of Anestesiologin luokka I tai II lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen ja seulontalaboratoriotulosten perusteella
- Valmis ottamaan suukipulääkkeitä (asetaminofeeni, ibuprofeeni) ensimmäisen viikon ajan
- Valmis täyttämään päiväkirjaa neljän viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen alavatsan leikkaus
- Bupivakaiini, asetaminofeeni, ibuprofeeni tai tramadoli
- Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti muuttaa haavan paranemista tai kipua
- Systolinen verenpaine yli 150 tai diastolinen yli 95 mmHg
- Vasta-aihe yleisanestesialle
- Kahdenvälinen tyrän korjaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
- verenpainelääkkeen, masennuslääkkeen tai psykotrooppisen lääkkeen käyttö, joka ei ole ollut vakaa 3 kuukauteen
- Tutkimuslääkkeen käyttö 3 kuukauden sisällä tai muun tutkimuslääkkeen kuin ALGRX 4975:n saaminen tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Kapsaisiinilla hoidetut potilaat
|
steriilin veden tai 1000 mikrogramman kapsaisiinin tiputtaminen haavaan aiemman tutkimuksen nivustyräleikkauksen lopussa.no
uusi interventio suoritetaan nykyisessä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
P
Lumehoitoa saaneet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset aistitoiminnassa ennen ja 2 vuotta nivustyrän korjauksen jälkeen potilailla, joilla on kapsaisiinin tiputus tai ei, arvioituna kvantitatiivisella aistitestillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4975-2008-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .