Érzékszervi funkció a kapszaicin seb becsepegtetése után
2008. január 29. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
Bőr szenzoros működése kapszaicin becsepegtetése után a lágyéksérv helyreállítása során
A kapszaicin potenciális fájdalomcsillapító gyógyszerként való alkalmazása posztoperatív fájdalom kezelésére a kapszaicin azon képességén múlik, hogy a c-idegrostok membrán lízisét indukálja.
Egy korábbi, randomizált, placebo-kontrollos vak vizsgálatban ezt a hatást vizsgáltuk a kapszaicin szignifikáns hatását a placebóval szemben.
A műtét előtt minden beteget kvantitatív szenzoros vizsgálattal megvizsgáltak az érzékszervi funkció értékelésére.
Ebben a vizsgálatban egy azonos szenzoros vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kapszaicinnel kezelt betegek szenzoros funkcióiban bekövetkezett változások megegyeznek-e a placebóval kezelt betegekével. Új beavatkozásra nem kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hørsholm, Dánia, 2970
- Hørshol Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfiak elsődleges egyoldali lágyéksérvvel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges lágyéksérv Lichtenstein hálójavítását tervezi
- Fájdalommérleg használatának képessége
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I. vagy II. osztálya a kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a szűrési laboratóriumi eredmények alapján
- Az első héten hajlandó szájon át szedni fájdalomcsillapítót (acetaminofen, ibuprofen).
- A műtét után négy hétig hajlandó naplót írni.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alhasi műtéti beavatkozás
- Bupivakain, acetaminofen, ibuprofen vagy tramadol
- Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg megváltoztatja a sebgyógyulást vagy a fájdalom besorolását
- A szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 150, vagy a diasztolés több mint 95 Hgmm
- Az általános érzéstelenítés ellenjavallata
- Kétoldali sérvjavítás
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt két évben
- 3 hónapja nem stabil vérnyomáscsökkentő, antidepresszáns vagy pszichotróp gyógyszer alkalmazása
- Vizsgálati gyógyszer 3 hónapon belüli felhasználása, vagy az ALGRX 4975-től eltérő vizsgálati gyógyszer beadása a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
Kapszaicinnel kezelt betegek
|
steril víz vagy 1000 mikrogramm kapszaicin csepegtetése a sebbe a lágyéksérv nyitott műtét végén az előző vizsgálatban.no
új beavatkozásra kerül sor a jelenlegi vizsgálatban.
Más nevek:
|
|
P
Placebóval kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az érzékszervi funkciók változásai a lágyéksérv helyreállítása előtt és 2 évvel azután kapszaicin instillációval és anélkül, kvantitatív szenzoros vizsgálattal értékelve
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A krónikus fájdalom gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4975-2008-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .