Função sensorial após instilação de capsaicina na ferida
29 de janeiro de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Função sensorial cutânea após instilação de capsaicina na ferida durante correção de hérnia na virilha
O uso da capsaicina como um analgésico potencial para a dor pós-operatória depende da capacidade da capsaicina de induzir a lise da membrana das fibras do nervo c.
Em um estudo cego randomizado controlado por placebo anterior sobre esse efeito, encontramos um efeito significativo da capsaicina versus placebo.
Antes da cirurgia, todos os pacientes foram examinados por testes sensoriais quantitativos para avaliar a função sensorial.
Neste estudo, um teste sensorial idêntico examinará se as alterações na função sensorial em pacientes tratados com capsaicina são idênticas aos pacientes tratados com placebo. Nenhuma nova intervenção será realizada
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hørsholm, Dinamarca, 2970
- Hørshol Sygehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens adultos com hérnia inguinal unilateral primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal primária planejada para passar por reparo com tela de Lichtenstein
- Capacidade de usar escalas de dor
- Classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas com base no histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais de triagem
- Disposto a tomar medicação oral para dor (paracetamol, ibuprofeno) na primeira semana
- Disposto a preencher um diário por quatro semanas após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Um procedimento cirúrgico abdominal inferior anterior
- Bupivacaína, paracetamol, ibuprofeno ou tramadol
- Uma condição médica que pode alterar a cicatrização de feridas ou as classificações de dor
- Pressão arterial sistólica superior a 150 ou diastólica superior a 95 mm Hg
- Contraindicação à anestesia geral
- Correção de hérnia bilateral
- Uma história de abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- Uso de anti-hipertensivos, antidepressivos ou psicotrópicos não estáveis há 3 meses
- Uso de um medicamento experimental dentro de 3 meses ou programado para receber um medicamento experimental diferente de ALGRX 4975 durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Pacientes tratados com capsaicina
|
instilação de água estéril ou 1000 microgramas de capsaicina na ferida no final da cirurgia aberta de hérnia na virilha em estudo anterior.no
nova intervenção será realizada no estudo atual.
Outros nomes:
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P
Pacientes tratados com placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações na função sensorial antes e 2 anos após o reparo da hérnia inguinal em pacientes com e sem instilação de capsaicina, avaliadas por teste sensorial quantitativo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de dor crônica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4975-2008-01
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