Sensorisk funktion efter sårinddrypning af capsaicin
29. januar 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Kutan sensorisk funktion efter sårinddrypning af capsaicin under reparation af lyskebrok
Anvendelsen af capsaicin som et potentielt analgetisk lægemiddel til postoperativ smerte afhænger af capsaicins evne til at inducere membranlyse af c-nervefibre.
I en tidligere randomiseret placebokontrolleret blindet undersøgelse af denne effekt fandt vi en signifikant effekt af capsaicin versus placebo.
Før operationen blev alle patienter undersøgt ved kvantitativ sensorisk test for at evaluere sensorisk funktion.
I denne undersøgelse vil en identisk sensorisk test undersøge, om ændringer i den sensoriske funktion hos capsaicin-behandlede patienter er identiske med placebo-behandlede patienter. Der vil ikke blive udført nogen ny intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hørsholm, Danmark, 2970
- Hørshol Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne hanner med primært ensidig lyskebrok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær lyskebrok planlagde at gennemgå Lichtenstein mesh reparation
- Evne til at bruge smerteskalaer
- American Society of Anesthesiologist klasse I eller II baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og screening laboratorieresultater
- Villig til at tage oral smertestillende medicin (acetaminophen, ibuprofen) den første uge
- Er villig til at udfylde en dagbog i fire uger efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere kirurgisk indgreb i den nederste del af maven
- Bupivacain, acetaminophen, ibuprofen eller tramadol
- En medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil ændre sårheling eller smertevurderinger
- Systolisk blodtryk over 150 eller diastolisk blodtryk over 95 mm Hg
- Kontraindikation til generel anæstesi
- Reparation af bilateral brok
- En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
- Brug af antihypertensiv, antidepressiv eller psykotropisk medicin, der ikke har været stabil i 3 måneder
- Brug af et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder eller planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end ALGRX 4975 i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Capsaicin-behandlede patienter
|
inddrypning af sterilt vand eller 1000 mikrogram capsaicin i såret i slutningen af åben lyskebrokoperation i tidligere undersøgelse.no
ny intervention vil blive udført i den nuværende undersøgelse.
Andre navne:
|
|
P
Placebobehandlede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i sensorisk funktion før og 2 år efter lyskebrok reparation hos patienter med og uden capsaicin instillation, evalueret ved kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af kroniske smerter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4975-2008-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .