캡사이신 상처 점적 후 감각 기능
2008년 1월 29일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
사타구니 탈장 복구 중 캡사이신 상처 점적 후 피부 감각 기능
수술 후 통증에 대한 잠재적인 진통제로서 캡사이신의 사용은 c-신경 섬유의 막 용해를 유도하는 캡사이신의 능력에 의존한다.
이 효과에 대한 이전의 무작위 위약 통제 맹검 연구에서 우리는 캡사이신 대 위약의 상당한 효과를 발견했습니다.
수술 전 모든 환자는 감각 기능을 평가하기 위해 정량적 감각 검사로 검사되었습니다.
이 연구에서 캡사이신 치료 환자의 감각 기능 변화가 위약 치료 환자와 동일한지 동일한 관능 검사를 통해 검사합니다. 새로운 개입은 수행되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hørsholm, 덴마크, 2970
- Hørshol Sygehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 일측 사타구니 탈장이 있는 성인 남성
설명
포함 기준:
- 원발성 사타구니 탈장 리히텐슈타인 메쉬 수리 예정
- 통증 척도 사용 능력
- 병력, 신체 검사 및 스크리닝 실험실 결과를 기반으로 한 미국 마취과 학회 클래스 I 또는 II
- 첫 주 동안 경구용 진통제(아세트아미노펜, 이부프로펜)를 기꺼이 복용합니다.
- 수술 후 4주 동안 일기를 기꺼이 작성합니다.
제외 기준:
- 이전의 하복부 수술
- 부피바카인, 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 트라마돌
- 상처 치유 또는 통증 등급을 변경할 가능성이 있는 의학적 상태
- 수축기 혈압이 150 이상 또는 이완기 혈압이 95mmHg 이상
- 전신 마취에 대한 금기
- 양측 탈장 수리
- 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 3개월 동안 안정되지 않은 항고혈압제, 항우울제 또는 향정신성 약물의 사용
- 3개월 이내에 시험약을 사용하거나 연구 기간 동안 ALGRX 4975 이외의 시험약을 받을 예정인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
캡사이신 치료 환자
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이전 연구에서 열린 사타구니 탈장 수술 종료 시 상처에 멸균수 또는 캡사이신 1000마이크로그램 점적.no
새로운 중재가 현재 연구에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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피
위약 치료 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 관능 검사로 평가된 캡사이신 점적 유무에 따른 사타구니 탈장 복구 전과 후 2년의 감각 기능 변화
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 통증의 빈도
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Henrik Kehlet, M.D, Ph. D., Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4975-2008-01
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