シャントチェックに関する医師の好みの研究 - マドセン
2015年6月22日 更新者：NeuroDx Development
脳室腹膜CSFシャント患者における脳脊髄液（CSF）検出におけるShuntCheckの有用性に関する医師優先研究
ShantCheck は、無症候性水頭症患者の CSF 流量を検出するために使用でき、また、シャント閉塞のある症候性患者の無流量を検出するために使用できます。
第二に、シャントチェック検査は、患者が座った状態で（または仰向けで）検査された場合に最も明確な結果が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Children's Hospital Boston
-
主任研究者：
- Joseph R Madsen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
85年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は0～85歳、人種や性別を問わず、未成年者については親の同意が必要です。
- 被験者は鎖骨に沿って触知できる脳室腹膜シャントが慢性的に留置されている必要があります。
- 医師の判断により、被験者は身体的に安定していなければなりません。
除外基準:
- シャントチェックデータの収集を妨げる可能性のあるシャント部位に開いた傷がある被験者。
- 頭を30度以下高く上げて仰向けに寝ることができない被験者
- 2週間以内にシャント手術を受けた患者。
- 被験者がテストに耐えられない、または耐える気がない。
- その他調査員の判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断
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CSF流量の熱希釈試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検査を受けた無症状のシャント患者に対する「流量確認済み」のシャントチェック結果
時間枠：1回の訪問でテスト済み
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1回の訪問でテスト済み
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シャント閉塞を伴う症状のあるシャント患者に対する「流量未確認」のシャントチェック結果
時間枠：1回の訪問
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1回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph R Madsen, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。