Badanie preferencji lekarzy dotyczące ShuntCheck — Madsen
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: NeuroDx Development
Badanie preferencji lekarzy dotyczące przydatności testu ShuntCheck do wykrywania płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) u pacjentów z przetokami komorowo-otrzewnowymi płynu mózgowo-rdzeniowego
ShuntCheck może być używany do wykrywania przepływu w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z bezobjawowym wodogłowiem i może być używany do wykrywania braku przepływu u pacjentów z objawami i niedrożnością przetoki.
Po drugie, test ShuntCheck da najbardziej wyraźne wyniki, gdy pacjenci są badani w pozycji siedzącej (lub alternatywnie leżącej)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Boston
-
Główny śledczy:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku od 0 do 85 lat, dowolnej rasy lub płci, za zgodą rodziców w przypadku osób nieletnich
- Pacjenci muszą mieć przewlekle zalegający przeciek komorowo-otrzewnowy, który jest wyczuwalny wzdłuż obojczyka.
- Pacjenci muszą być stabilni fizycznie, zgodnie z ustaleniami lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z otwartą raną w miejscu przetoki, która może zakłócać gromadzenie danych ShuntCheck.
- Pacjenci, którzy nie mogą leżeć na plecach z głową uniesioną o 30 stopni lub mniej
- Pacjenci, którzy przeszli operację przetoki w ciągu dwóch tygodni.
- Niezdolność lub niechęć podmiotu do zniesienia testu.
- Inne orzeczenia badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyczny
|
Test rozcieńczania termicznego dla przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik testu ShuntCheck „Potwierdzony przepływ” dla bezobjawowych przebadanych pacjentów z przetoką
Ramy czasowe: Testowane podczas jednej wizyty
|
Testowane podczas jednej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ShuntCheck „Przepływ nie potwierdzony” dla objawowych pacjentów z przetoką i niedrożnością przetoki
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Pojedyncza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .