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Studio sulle preferenze dei medici di ShuntCheck - Madsen

22 giugno 2015 aggiornato da: NeuroDx Development

Studio sulle preferenze dei medici sull'utilità di ShuntCheck per rilevare il liquido cerebrospinale (CSF) in pazienti con shunt ventricolo-peritoneali del CSF

ShuntCheck può essere utilizzato per rilevare il flusso di CSF nei pazienti asintomatici con idrocefalo e può essere utilizzato per rilevare l'assenza di flusso nei pazienti sintomatici con ostruzione dello shunt.

In secondo luogo, il test ShuntCheck produrrà i risultati più chiari quando i pazienti vengono testati seduti (o in alternativa mentre sono supini)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Boston
        • Investigatore principale:
          • Joseph R Madsen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 0 e 85 anni, di qualsiasi razza o sesso con il consenso dei genitori per i minori
  2. I soggetti devono avere uno shunt ventricolo-peritoneale persistente palpabile lungo la clavicola.
  3. I soggetti devono essere fisicamente stabili come stabilito dal medico.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con la presenza di una ferita aperta nel sito di shunt che potrebbe interferire con la raccolta dei dati ShuntCheck.
  2. Soggetti incapaci di sdraiarsi supini con la testa sollevata di 30 gradi o meno
  3. Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico allo shunt entro due settimane.
  4. Incapacità o riluttanza del soggetto a sopportare il test.
  5. Altri giudizi dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostico
Dispositivo: ShuntCheck
Test di diluizione termica per flusso CSF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato ShuntCheck di "Flusso confermato" per pazienti sottoposti a shunt asintomatici testati
Lasso di tempo: Testato in singola visita
Testato in singola visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato ShuntCheck di "Flusso non confermato" per pazienti con shunt sintomatici con ostruzione dello shunt
Lasso di tempo: Visita singola
Visita singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeuroDx Development

Collaboratori

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDX 07-07-0277
  • 07-07-0277

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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