ShuntCheckin lääkärien mieltymystutkimus - Madsen
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: NeuroDx Development
Lääkärin mieltymystutkimus ShuntCheckin hyödyllisyydestä aivo-selkäydinnesteen (CSF) havaitsemiseen potilailla, joilla on kammio-peritoneaalinen CSF-suntti
ShuntCheckiä voidaan käyttää aivo-selkäydinnesteen virtauksen havaitsemiseen oireettomilla vesipääpotilailla ja sitä voidaan käyttää oireettomilla potilailla, joilla on shunttitukos.
Toissijaisesti ShuntCheck-testi antaa selkeimmät tulokset, kun potilaat testataan istuen (tai vaihtoehtoisesti makuuasennossa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Children's Hospital Boston
-
Päätutkija:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden tulee olla 0–85-vuotiaita, mitä tahansa rotua tai sukupuolta vanhempien suostumuksella alaikäisille
- Koehenkilöillä on oltava kroonisesti sisällä oleva ventriculo-peritoneaalinen shuntti, joka on tunnustettavissa solisluuta pitkin.
- Koehenkilöiden on oltava fyysisesti vakaita lääkärin määräämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden shunttikohdassa on avoin haava, joka voi häiritä ShuntCheck-tietojen keräämistä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty makaamaan selällään pään ollessa kohotettuna 30 astetta tai vähemmän
- Koehenkilöt, joille on tehty shunttileikkaus kahden viikon sisällä.
- Kohteen kyvyttömyys tai haluttomuus kestää testin.
- Muut tutkijan tuomiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka
|
CSF-virtauksen lämpölaimennustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ShuntCheck-tulos "Flow Confirmed" testatuille oireettomille ohituspotilaille
Aikaikkuna: Testattu yhdellä käynnillä
|
Testattu yhdellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ShuntCheck-tulos "Flow Not Confirmed" oireellisille ohituspotilaille, joilla on shunttitukos
Aikaikkuna: Yksi käynti
|
Yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .