ShuntCheck의 의사 선호도 연구 - Madsen
2015년 6월 22일 업데이트: NeuroDx Development
Ventriculo-Peritoneal CSF 단락이 있는 환자에서 뇌척수액(CSF)을 감지하기 위한 ShuntCheck의 유용성에 대한 의사 선호도 연구
ShuntCheck는 무증상 수두증 환자의 CSF 흐름을 감지하는 데 사용할 수 있으며 션트 폐쇄가 있는 증상이 있는 환자의 흐름 없음을 감지하는 데 사용할 수 있습니다.
두 번째로, ShuntCheck 테스트는 환자가 앉은 상태에서(또는 누운 상태에서) 테스트할 때 가장 명확한 결과를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Children's Hospital Boston
-
수석 연구원:
- Joseph R Madsen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 미성년자에 대한 부모의 동의가 있는 모든 인종 또는 성별의 0-85세여야 합니다.
- 피험자는 쇄골을 따라 만져질 수 있는 만성적으로 내재하는 뇌실-복막 션트가 있어야 합니다.
- 피험자는 의사의 판단에 따라 신체적으로 안정되어야 합니다.
제외 기준:
- ShuntCheck 데이터 수집을 방해할 수 있는 션트 부위에 열린 상처가 있는 피험자.
- 머리를 30도 이하로 올린 상태로 바로 누울 수 없는 피험자
- 2주 이내에 션트 수술을 받은 피험자.
- 피험자가 시험을 견디지 못하거나 꺼림.
- 수사관의 기타 판단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특수 증상
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CSF 흐름에 대한 열 희석 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무증상 단락 환자에 대한 "흐름 확인"의 ShuntCheck 결과 테스트
기간: 한 번의 방문으로 테스트
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한 번의 방문으로 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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션트 폐쇄가 있는 증상이 있는 션트 환자에 대한 "흐름이 확인되지 않음"의 ShuntCheck 결과
기간: 단일 방문
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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