Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægepræferenceundersøgelse af ShuntCheck - Madsen

22. juni 2015 opdateret af: NeuroDx Development

Lægepræferenceundersøgelse af nytteværdien af ​​ShuntCheck til at påvise cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter med ventrikulo-peritoneale CSF-shunts

ShuntCheck kan bruges til at detektere CSF-flow hos asymptomatiske hydrocephaluspatienter og kan bruges til at detektere no-flow hos symptomatiske patienter med shuntobstruktion.

Sekundært vil ShuntCheck-testen give de klareste resultater, når patienter testes siddende (eller alternativt liggende)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Boston
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph R Madsen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal være 0 - 85 år gamle, uanset race eller køn med forældres samtykke for mindreårige
  2. Forsøgspersonerne skal have en kronisk indlagt ventrikulo-peritoneal shunt, der er følbar langs kravebenet.
  3. Forsøgspersonerne skal være fysisk stabile som bestemt af lægen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med tilstedeværelsen af ​​et åbent sår på shuntstedet, som kan forstyrre indsamlingen af ​​ShuntCheck-data.
  2. Forsøgspersoner ude af stand til at ligge på ryggen med hovedet hævet 30 grader eller mindre
  3. Forsøgspersoner, der er blevet shuntopereret inden for to uger.
  4. Manglende evne eller uvilje hos subjektet til at udholde testen.
  5. Efterforskerens øvrige domme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk
Enhed: ShuntCheck
Termisk fortyndingstest for CSF-flow

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ShuntCheck-resultatet af "Flow bekræftet" for asymptomatiske shuntede patienter testet
Tidsramme: Testet ved enkelt besøg
Testet ved enkelt besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ShuntTjek resultat af "Flow ikke bekræftet" for symptomatisk shuntede patienter med shuntobstruktion
Tidsramme: Enkelt besøg
Enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroDx Development

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2007

Først opslået (Skøn)

31. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDX 07-07-0277
  • 07-07-0277

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner