Studie zur Arztpräferenz von ShuntCheck – Madsen
22. Juni 2015 aktualisiert von: NeuroDx Development
Studie zur Präferenz von Ärzten zum Nutzen von ShuntCheck zur Erkennung von Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei Patienten mit ventrikulo-peritonealen CSF-Shunts
ShuntCheck kann zur Erkennung des Liquorflusses bei Patienten mit asymptomatischem Hydrozephalus und zur Erkennung eines fehlenden Flusses bei symptomatischen Patienten mit Shunt-Obstruktion verwendet werden.
Zweitens liefert der ShuntCheck-Test die klarsten Ergebnisse, wenn Patienten im Sitzen (oder alternativ in Rückenlage) getestet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Children's Hospital Boston
-
Hauptermittler:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen zwischen 0 und 85 Jahre alt sein und unabhängig von Rasse und Geschlecht sein. Bei Minderjährigen ist die Einwilligung der Eltern erforderlich
- Die Probanden müssen über einen chronisch verweilenden ventrikulo-peritonealen Shunt verfügen, der entlang des Schlüsselbeins tastbar ist.
- Die Probanden müssen nach Feststellung des Arztes körperlich stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer offenen Wunde an der Shunt-Stelle, die die Erfassung von ShuntCheck-Daten beeinträchtigen könnte.
- Personen, die nicht in der Lage sind, auf dem Rücken zu liegen und den Kopf um 30 Grad oder weniger anzuheben
- Probanden, bei denen innerhalb von zwei Wochen eine Shunt-Operation durchgeführt wurde.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, den Test zu bestehen.
- Weitere Urteile des Ermittlers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnose
|
Thermischer Verdünnungstest für den Liquorfluss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ShuntCheck-Ergebnis „Flow bestätigt“ für getestete asymptomatische Shunt-Patienten
Zeitfenster: Getestet bei einem einzigen Besuch
|
Getestet bei einem einzigen Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ShuntCheck-Ergebnis „Fluss nicht bestätigt“ für symptomatische Shunt-Patienten mit Shunt-Obstruktion
Zeitfenster: Einzelbesuch
|
Einzelbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
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