Estudo de preferência do médico de ShuntCheck - Madsen
22 de junho de 2015 atualizado por: NeuroDx Development
Estudo de preferência do médico sobre a utilidade do ShuntCheck para detectar líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes com derivações ventrículo-peritoneais do LCR
O ShuntCheck pode ser usado para detectar fluxo de LCR em pacientes com hidrocefalia assintomática e pode ser usado para detectar ausência de fluxo em pacientes sintomáticos com obstrução de shunt.
Secundariamente, o teste ShuntCheck produzirá os resultados mais claros quando os pacientes forem testados sentados (ou, alternativamente, em decúbito dorsal)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Children's Hospital Boston
-
Investigador principal:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter de 0 a 85 anos de idade, de qualquer raça ou sexo, com consentimento dos pais para menores
- Os indivíduos devem ter uma derivação ventrículo-peritoneal crônica que seja palpável ao longo da clavícula.
- Os indivíduos devem estar fisicamente estáveis, conforme determinado pelo médico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com a presença de uma ferida aberta no local do shunt que possa interferir na coleta de dados do ShuntCheck.
- Indivíduos incapazes de deitar em decúbito dorsal com a cabeça elevada em 30 graus ou menos
- Sujeitos que tiveram cirurgia de derivação dentro de duas semanas.
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito para suportar o teste.
- Outros julgamentos do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico
|
Teste de diluição térmica para fluxo de LCR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado ShuntCheck de "Flow Confirmed" para pacientes com shunt assintomáticos testados
Prazo: Testado em visita única
|
Testado em visita única
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado ShuntCheck de "Flow Not Confirmed" para pacientes com shunt sintomáticos com obstrução do shunt
Prazo: Visita única
|
Visita única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
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