Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie preferencí lékaře ShuntCheck - Madsen

22. června 2015 aktualizováno: NeuroDx Development

Studie preferencí lékaře o užitečnosti ShuntCheck k detekci mozkomíšního moku (CSF) u pacientů s ventrikulo-peritoneálním CSF Shuntem

ShuntCheck lze použít k detekci průtoku CSF u pacientů s asymptomatickým hydrocefalem a lze jej použít k detekci nulového průtoku u symptomatických pacientů s obstrukcí zkratu.

Za druhé, test ShuntCheck poskytne nejjasnější výsledky, když jsou pacienti testováni vsedě (nebo alternativně vleže na zádech).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Children's Hospital Boston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph R Madsen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty musí být ve věku 0 - 85 let, jakékoli rasy nebo pohlaví se souhlasem rodičů pro nezletilé
  2. Subjekty musí mít chronicky přetrvávající ventrikulo-peritoneální zkrat, který je hmatatelný podél klíční kosti.
  3. Subjekty musí být fyzicky stabilní, jak určí lékař.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s přítomností otevřené rány v místě zkratu, která by mohla narušovat sběr dat ShuntCheck.
  2. Subjekty neschopné ležet na zádech s hlavou zvednutou o 30 stupňů nebo méně
  3. Subjekty, které měly během dvou týdnů operaci zkratu.
  4. Neschopnost nebo neochota subjektu zkoušku vydržet.
  5. Další úsudky vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostický
Přístroj: ShuntCheck
Zkouška tepelného ředění pro průtok CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek ShuntCheck "Flow Confirmed" pro testované asymptomatické shuntované pacienty
Časové okno: Vyzkoušeno při jediné návštěvě
Vyzkoušeno při jediné návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek ShuntCheck „Flow Not Confirmed“ pro symptomatické shuntované pacienty s obstrukcí shuntu
Časové okno: Jediná návštěva
Jediná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeuroDx Development

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDX 07-07-0277
  • 07-07-0277

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ShuntCheck

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit