A ShuntCheck orvosi preferencia vizsgálata – Madsen
2015. június 22. frissítette: NeuroDx Development
Orvosi preferencia-tanulmány a ShuntCheck hasznosságáról a cerebrospinális folyadék (CSF) kimutatására ventriculo-peritoneális CSF-söntben szenvedő betegeknél
A ShuntCheck használható a cerebrospinalis folyadék áramlásának kimutatására tünetmentes hydrocephalusban szenvedő betegeknél, és használható a sönt-elzáródásban szenvedő, tünetmentes betegek áramlási hiányának kimutatására.
Másodsorban a ShuntCheck teszt akkor adja a legtisztább eredményt, ha a betegeket ülve (vagy hanyatt fekve) vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Children's Hospital Boston
-
Kutatásvezető:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 85 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak 0 és 85 év közöttieknek kell lenniük, bármilyen fajhoz vagy nemhez tartozónak kell lenniük, kiskorúak esetében a szülő beleegyezésével
- Az alanyoknak krónikusan bentlakó kamrai-peritoneális sönttel kell rendelkezniük, amely tapintható a kulcscsont mentén.
- Az alanyoknak az orvos által meghatározott fizikailag stabilnak kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akiknél nyílt seb van a sönt helyén, ami megzavarhatja a ShuntCheck adatok gyűjtését.
- Azok az alanyok, akik nem tudnak hanyatt fekve 30 fokos vagy kevésbé felemelt fejjel
- Azok az alanyok, akiknél két héten belül söntműtéten estek át.
- Az alany képtelensége vagy nem hajlandó kiállni a tesztet.
- A nyomozó egyéb ítéletei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztikai
|
Termikus hígítási teszt a CSF áramlásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A "Flow Confirmed" shuntCheck eredménye tünetmentes söntött betegeknél
Időkeret: Egyszeri látogatáson tesztelve
|
Egyszeri látogatáson tesztelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A "Flow Not Confirmed" shuntCheck eredménye a tünetekkel járó, sönt-elzáródásban szenvedő söntben szenvedő betegeknél
Időkeret: Egyszeri látogatás
|
Egyszeri látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .