Estudio de preferencias de médicos de ShuntCheck - Madsen
22 de junio de 2015 actualizado por: NeuroDx Development
Estudio de preferencia de médicos sobre la utilidad de ShuntCheck para detectar líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes con derivaciones de LCR ventrículo-peritoneal
ShuntCheck se puede usar para detectar el flujo de LCR en pacientes asintomáticos con hidrocefalia y se puede usar para detectar la falta de flujo en pacientes sintomáticos con obstrucción de la derivación.
En segundo lugar, la prueba ShuntCheck arrojará los resultados más claros cuando los pacientes se prueben sentados (o, alternativamente, en decúbito supino)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Children's Hospital Boston
-
Investigador principal:
- Joseph R Madsen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 0 y 85 años de edad, de cualquier raza o sexo con el consentimiento de los padres para menores
- Los sujetos deben tener una derivación ventrículo-peritoneal permanente permanente que sea palpable a lo largo de la clavícula.
- Los sujetos deben estar físicamente estables según lo determine el médico.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con la presencia de una herida abierta en el sitio de la derivación que podría interferir con la recopilación de datos de ShuntCheck.
- Sujetos incapaces de acostarse en decúbito supino con la cabeza elevada 30 grados o menos
- Sujetos que se han sometido a una cirugía de derivación dentro de las dos semanas.
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para soportar la prueba.
- Otros juicios del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico
|
Prueba de dilución térmica para el flujo de LCR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado de ShuntCheck de "Flujo confirmado" para pacientes asintomáticos con derivación probados
Periodo de tiempo: Probado en una sola visita
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Probado en una sola visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado de ShuntCheck de "Flujo no confirmado" para pacientes con derivación sintomáticos con obstrucción de la derivación
Periodo de tiempo: Visita única
|
Visita única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDX 07-07-0277
- 07-07-0277
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