Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkarpreferensstudie av ShuntCheck - Madsen

22 juni 2015 uppdaterad av: NeuroDx Development

Läkarpreferensstudie av användbarheten av ShuntCheck för att upptäcka cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter med Ventriculo-Peritoneal CSF-shuntar

ShuntCheck kan användas för att detektera CSF-flöde hos asymtomatiska hydrocephaluspatienter och kan användas för att detektera inget flöde hos symtomatiska patienter med shuntobstruktion.

I andra hand kommer ShuntCheck-testet att ge de tydligaste resultaten när patienter testas sittande (eller alternativt liggande)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Boston
        • Huvudutredare:
          • Joseph R Madsen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner måste vara 0 - 85 år gamla, oavsett ras eller kön med föräldrarnas samtycke för minderåriga
  2. Försökspersonerna måste ha en kroniskt kvarvarande ventrikulo-peritoneal shunt som är palpabel längs nyckelbenet.
  3. Försökspersonerna måste vara fysiskt stabila enligt läkarens bedömning.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med ett öppet sår på shuntplatsen som kan störa insamlingen av ShuntCheck-data.
  2. Försökspersoner som inte kan ligga liggande med huvudet höjt 30 grader eller mindre
  3. Försökspersoner som har genomgått shuntoperation inom två veckor.
  4. Oförmåga eller ovilja hos försökspersonen att uthärda testet.
  5. Andra bedömningar av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk
Enhet: ShuntCheck
Termiskt utspädningstest för CSF-flöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ShuntCheck-resultat av "Flöde bekräftat" för asymtomatiska shuntade patienter som testats
Tidsram: Testad vid ett enda besök
Testad vid ett enda besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ShuntCheck-resultat av "Flöde ej bekräftat" för symtomatiska shuntade patienter med shuntobstruktion
Tidsram: Enkelbesök
Enkelbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuroDx Development

Samarbetspartners

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph R Madsen, MD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2007

Första postat (Uppskatta)

31 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NDX 07-07-0277
  • 07-07-0277

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ShuntCheck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera