鎌状赤血球貧血に対するL-グルタミン療法

包含基準:

研究に参加する資格を得るには、患者は次の選択基準をすべて満たす必要があります。

• 患者は18歳以上です。
• -患者は鎌状赤血球貧血または鎌状β-サラセミアと診断されています（ヘモグロビン電気泳動で記録されています）。
• -患者は、スクリーニング訪問から12か月以内に少なくとも2回の痛みを伴う危機のエピソードを経験しています。
• 患者がスクリーニング訪問から 3 か月以内にシックリング防止剤で治療された場合、治療は次の 14 か月間継続する意図で、少なくとも 3 か月間継続されている必要があります。
• -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• 患者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は研究の過程で認められた形の避妊を実践することに同意します。
• -患者は運動負荷試験を行うことができます

除外基準:

患者が以下の基準のいずれかを満たす場合、患者は登録してはなりません。

• -患者は、スクリーニング訪問から2か月以内に入院を必要とする重大な病状（鎌状の痛みを伴う危機を除く）を持っています。
• -患者は未治療の空腹時血糖値が115 mg / dLを超える真性糖尿病を患っています。
• -患者はプロトロンビン時間国際正規化比（INR）> 2.0を持っています。
• 患者の血清アルブミンは 3.0 g/dl 未満です。
• -患者は、スクリーニング訪問から3週間以内に血液製剤を受け取りました。
• -患者には、制御されていない肝疾患または腎不全の病歴があります。
• -患者は妊娠中または授乳中です。
• -患者は、スクリーニング訪問から30日以内に実験的なシックリング防止薬/治療（ヒドロキシ尿素を除く）で治療されました。
• -患者は、スクリーニング訪問から30日以内に実験薬で治療されています。
• 治験責任医師の判断で、患者が治験の要件を順守することを困難にする要因があります。