L-glutaminterapi til seglcelleanæmi

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal en patient opfylde alle følgende inklusionskriterier:

• Patienten er mindst 18 år gammel.
• Patienten er blevet diagnosticeret med seglcelleanæmi eller segl-ß0-thalassæmi (dokumenteret ved hæmoglobinelektroforese).
• Patienten har haft mindst to episoder med smertefulde kriser inden for 12 måneder efter screeningsbesøget.
• Hvis patienten er blevet behandlet med et middel mod segl inden for tre måneder efter screeningsbesøget, skal behandlingen have været kontinuerlig i mindst tre måneder med det formål at fortsætte de næste 14 måneder.
• Patienten eller patientens juridiske repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke.
• Hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder, indvilliger hun i at praktisere en anerkendt form for prævention i løbet af undersøgelsen.
• Patienten er i stand til at udføre træningstolerancetest

Ekskluderingskriterier:

Hvis patienten opfylder et af følgende kriterier, må patienten ikke indskrives:

• Patienten har en betydelig medicinsk tilstand, der krævede hospitalsindlæggelse (bortset fra segl smertefuld krise) inden for to måneder efter screeningsbesøget.
• Patienten har diabetes mellitus med ubehandlet fasteblodsukker >115 mg/dL.
• Patienten har protrombintid International Normalized Ratio (INR) > 2,0.
• Patienten har serumalbumin < 3,0 g/dl.
• Patienten har modtaget blodprodukter inden for tre uger efter screeningsbesøget.
• Patienten har en historie med ukontrolleret leversygdom eller nyreinsufficiens.
• Patienten er gravid eller ammer.
• Patienten er blevet behandlet med en eksperimentel anti-sickling medicin/behandling (undtagen hydroxyurinstof) inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Patienten er blevet behandlet med et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Der er faktorer, som efter investigators vurdering ville gøre det vanskeligt for patienten at efterleve undersøgelsens krav.