最適なステージ II または III の卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの初期治療のための静脈内および腹腔内パクリタキセル、腹腔内シスプラチン、および静脈内ベバシズマブ

包含基準:

• 被験者は、承認されたインフォームドコンセントに署名している必要があります。
• -上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌、または卵管癌の組織学的診断を受けた被験者、ステージIIまたはIIIで、最適な（1cm以下の残存病変）初回手術後の残存病変。 すべての被験者は、診断と病期を確認するための組織学的評価に利用できる適切な組織を使用して、卵巣、原発性腹膜、または卵管癌の適切な手術を受けている必要があります。 病理学はメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターで確認する必要があります。
• 次の組織学的上皮細胞型を有する被験者は適格です：漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、移行上皮癌、悪性ブレナー腫瘍、または腺癌N.O.S.
• -被験者は、70％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）を持っている必要があります。
• 被験者は、術後12週間以内に入力する必要があります。
• 骨髄機能:
• -絶対好中球数（ANC）≧1,500/μl（共通毒性基準（CTC）グレード1に相当）
• 血小板 100,000/μl 以上 (CTC グレード 0-1)
• 腎機能：クレアチニン≦1.5mg/dl以上
• -肝機能：ビリルビン≤1.5 x ULN（CTCグレード1）以下 AST≤2.5 x ULN（CTCグレード1）以下
• 神経機能：神経障害（感覚）≦CTC Grade 1
• 尿タンパク クレアチニン: 尿タンパク クレアチニン (UPC) 比率は 1.0 gm 未満でなければなりません。 UPC比が1以上の場合、患者の医療管理オフスタディの一環として、尿タンパク質の24時間尿測定値の収集が推奨されます。 *
• スポット尿の UPC 比率は、24 尿タンパク質排泄の推定値です。1 の UPC 比率は、24 時間の尿タンパク質 1 gm にほぼ相当します。 UPC 比率は、次の式のいずれかを使用して計算されます。
• [尿タンパク質]/[尿クレアチニン] - タンパク質とクレアチニンの両方が mg/dL で報告されている場合
• [(尿タンパク質) x0.088]/[尿クレアチニン] - 尿クレアチニンがmmol/Lで報告されている場合
• UPCR は、24 時間の尿収集で排泄されるタンパク質の量と直接相関することがわかっています。 具体的には、1.0 の UPCR は、24 時間の尿収集で 1.0 グラムのタンパク質に相当します。 滅菌容器に少なくとも 4 ml のランダムな尿サンプルを採取します (24 時間尿である必要はありません)。 尿タンパクとクレアチニンの値を求めて、サンプルを研究室に送ってください [別の要求]。 ラボでは、タンパク質濃度 (mg/dL) とクレアチニン濃度 (mg/dL) を測定します。 UPCR は次のように導き出されます: タンパク質濃度 (mg/dL)/クレアチニン (mg/dL)。 -研究への参加を許可するには、患者のUPCRが1.0未満である必要があります。
• 血液凝固パラメータ:

-国際正規化比（INR）が1.5以下（または範囲内のINR、患者が治療用ワルファリンの安定した用量を使用している場合は通常2〜3）であるようなPTおよびPTTが上限の1.2倍未満ノーマルの限界。

• -出産の可能性のある患者は、研究に参加する前に血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究中およびベバシズマブの最終治療を受けてから少なくとも6か月間、効果的な避妊法を実践している必要があります。
• 患者には腹腔内 (IP) ポートが必要です。 患者が IP ポートを持っていない場合は、外科的配置を受ける意思がなければなりません。

除外基準:

• -現在、悪性度の低い上皮性卵巣腫瘍（境界がん）と診断されている被験者は適格ではありません。 外科的に切除された悪性度の低い腫瘍の以前の診断を受け、その後浸潤性腺癌を発症した被験者は、卵巣腫瘍に対する以前の化学療法を受けていないことを条件として適格です。
• 腹腔または骨盤のいずれかの部分への以前の放射線療法を受けた被験者は除外されます。 乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線照射は許可されますが、登録の3年以上前に完了し、被験者に再発または転移がないことを条件とします。
• 腹部または骨盤の腫瘍に対して以前に化学療法を受けたことがある被験者は除外されます。 被験者は、限局性乳癌の補助化学療法を以前に受けていた可能性がありますが、登録の3年以上前に完了し、被験者に再発または転移がないことを条件とします 疾患。

• 以下の条件がすべて満たされない限り、同時性原発性子宮内膜がん、または原発性子宮内膜がんの既往歴のある患者は除外されます。

  1. IB以下のステージ。
  2. 血管またはリンパ管への浸潤がなく、浸潤が 3 mm 未満
  3. 乳頭漿液性、明細胞、またはその他の FIGO グレード 3 病変を含む低分化型サブタイプはありません
• -手術外科医によって決定された、最適ではない（> 1 cm）残存病変のある患者。
• -卵巣がん、腹膜原発がん、または卵管がんの管理のために、標的療法（ワクチン、抗体、チロシンキナーゼ阻害剤を含むがこれらに限定されない）またはホルモン療法を受けた患者。
• 上記の非黒色腫皮膚がんおよびその他の特定の悪性腫瘍を除いて、他の浸潤性悪性腫瘍を有し、過去 5 年以内に他のがんの存在の証拠があった (または持っている) 被験者、または以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする被験者は、除外されます。
• -急性肝炎の被験者。
• -非経口抗生物質を必要とする活動性感染症の被験者。
• 深刻な、治癒していない傷、潰瘍、または骨折のある患者は適格ではありません。 これには、28 日以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴が含まれます。 筋膜裂開または感染の証拠のない二次的意図による肉芽切開治癒の患者は適格ですが、毎週の創傷検査が必要です。
• 既知の出血性疾患、凝固障害、または主要な血管を含む腫瘍など、出血のリスクが高い、または出血のリスクが高い病状を有する患者。
• -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳血管障害（CVA、脳卒中）、一過性虚血発作（TIA）またはクモ膜下出血この研究の最初の治療日から6か月。

• -臨床的に重要な心血管疾患の患者。 これも：

  1. 収縮期> 150 mm Hgまたは拡張期> 90 mm Hgとして定義される制御されていない高血圧
  2. -心筋梗塞または不安定狭心症<登録の6か月前
  3. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
  4. 投薬を必要とする深刻な不整脈
  5. -CTCAEグレード2以上の末梢血管疾患
• -主要な外科的処置、開腹生検、腹腔鏡検査（腹腔内ポート配置を含む）、またはベバシズマブ治療の最初の日付の28日以内に重大な外傷を受けた患者。 -研究の過程で予想される主要な外科的処置。 -ベバシズマブ療法の最初の日付の前7日以内に軽度の外科的処置、細針吸引、またはコア生検。
• -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒトまたはヒト化抗体に対する既知の過敏症のある患者。
• 18歳未満の患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 手術外科医によって決定される、手術時の広範な腹腔内癒着の証拠。