放射線療法の治療計画における呼吸同期 CT および PET スキャンの使用
2015年12月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、新しい装置が、肺と胸部の腫瘍、および肝臓と肝臓の腫瘍のより正確な CT および PET スキャンを取得して、放射線療法の実施に役立つかどうかを調べることです。
呼吸をすると、肺の中の空気の量が変化します。
肺腫瘍は呼吸中に動くこともあります。
肝腫瘍は呼吸とともに動くこともあります。肺が膨らむと、肝臓が押し下げられます。
CT スキャン（特殊なタイプの X 線）は、肺または肝臓の放射線療法の計画の一環として定期的に取得されます。
患者はこの CT スキャン中に呼吸し、肺または肝臓の腫瘍が動くため、これらの CT スキャンは不正確になることがあります。
現在、患者が息を吸ったり吐いたりしている間に CT と追加の PET スキャンのみを取得するデバイスをテストしています。
これにより、より正確に放射線を照射できるようになることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
目的は、呼吸に伴う腫瘍の動きの量を測定し、標準的な自由呼吸 PET と比較して呼吸同期 PET で腫瘍定義の変化を測定し、この情報に基づいて放射線治療計画が変更される患者の割合を決定することです。
適格な患者は、胸部または肝臓の腫瘍の放射線治療を受けている患者です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -病院の方針に沿って、この研究の調査的性質を示すインフォームドコンセントフォームに署名する能力。
- 患者は、胸部 CT スキャンで見える胸部疾患、または腹部 CT スキャンで見える肝臓疾患を持っている必要があります。
除外基準:
- 妊婦の方は対象外です。 研究に参加する前に、受胎可能な閉経前の各女性に対して妊娠検査を実施する。
- CTスキャンでは見えない胸部または肝臓の疾患のある患者
- 言語障害または聴覚障害のために指示に従うことができない患者。
- 息を止められないほどの病状の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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PET/CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸同期 CT スキャンにおける腫瘍の動きの量を測定し、この情報に基づいて放射線治療計画のマージンが変更される患者の割合を決定します。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸同期型 PET と標準の自由呼吸型 PET を比較して腫瘍の定義の変化を測定し、この情報に基づいて放射線治療計画が変更される患者の割合を決定すること。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Rosenzweig, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年3月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月23日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。