Využití dechově synchronizovaných CT a PET skenů při plánování léčby radiační terapií
23. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda nové zařízení může pomoci získat přesnější CT a PET skeny plic a nádorů hrudníku a jater a jater, které pomohou při poskytování radiační terapie.
Když dýcháme, mění se množství vzduchu v plicích.
Nádory plic se mohou také pohybovat během dýchání.
Nádory jater se mohou také pohybovat s dýcháním; jak se plíce nafukují, játra mohou být tlačena dolů.
CT vyšetření (speciální typ rentgenu) se běžně získává jako součást plánování radiační terapie plic nebo jater.
Vzhledem k tomu, že pacienti během tohoto CT vyšetření dýchají a jejich plicní nebo jaterní nádory se pohybují, mohou být tato CT vyšetření někdy nepřesná.
Nyní testujeme zařízení, které pouze získá CT a další PET vyšetření, zatímco pacienti vdechují nebo vydechují.
To nám snad umožní dodávat záření s větší přesností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je změřit množství pohybu nádoru s dýcháním, změřit změny v definici nádoru pomocí PET synchronizovaného dýcháním ve srovnání se standardním PET s volným dýcháním a určit podíl pacientů, jejichž plány radiační léčby by byly na základě těchto informací upraveny.
Způsobilí pacienti jsou ti, kteří dostávají radiační léčbu pro nádory hrudníku nebo jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost podepsat informovaný souhlas s uvedením vyšetřovací povahy této studie v souladu se zásadami nemocnice.
- Pacienti musí mít onemocnění hrudníku viditelné na CT vyšetření hrudníku nebo onemocnění jater viditelné na CT vyšetření břicha.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nejsou způsobilé. Těhotenský test bude proveden u každé fertilní premenopauzální ženy před vstupem do studie.
- Pacienti s onemocněním hrudníku nebo jater, které není viditelné na CT vyšetření
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny buď kvůli jazykovým potížím nebo poškození sluchu.
- Pacienti, kteří jsou příliš nemocní na to, aby zadrželi dech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
PET/CT skeny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřit množství pohybu nádoru při dýchání synchronizovaných CT a určit podíl pacientů, u kterých by byly na základě těchto informací upraveny okraje plánování radiační léčby.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřit změny v definici nádoru pomocí PET synchronizovaného dýchání ve srovnání se standardním PET s volným dýcháním a určit podíl pacientů, jejichž plány radiační léčby by byly na základě těchto informací upraveny.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .