- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00588328
방사선 요법 치료 계획에서 호흡 동기화 CT 및 PET 스캔의 사용
2015년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 새로운 장치가 폐 및 흉부 종양과 간 및 간 종양의 보다 정확한 CT 및 PET 스캔을 획득하여 방사선 요법을 제공하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
우리가 숨을 쉬면 폐의 공기량이 바뀝니다.
폐 종양은 호흡 중에도 움직일 수 있습니다.
간 종양은 또한 호흡과 함께 움직일 수 있습니다. 폐가 부풀어 오르면 간이 아래로 밀려날 수 있습니다.
CT 스캔(특수 유형의 X-레이)은 폐 또는 간 방사선 치료 계획의 일부로 일상적으로 얻습니다.
이 CT 스캔 중에 환자가 숨을 쉬고 폐 또는 간 종양이 움직이기 때문에 이러한 CT 스캔은 때때로 부정확할 수 있습니다.
우리는 현재 환자가 숨을 들이쉬거나 내쉬는 동안 CT와 추가 PET 스캔만 얻는 장치를 테스트하고 있습니다.
이를 통해 보다 정확하게 방사선을 전달할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 호흡으로 종양 움직임의 양을 측정하고, 표준 자유 호흡 PET와 비교하여 호흡 동기화 PET로 종양 정의의 변화를 측정하고, 이 정보를 기반으로 방사선 치료 계획이 수정될 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
적격 환자는 흉부 또는 간 종양에 대한 방사선 치료를 받는 환자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 병원 정책에 따라 이 연구의 조사 특성을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 환자는 흉부 CT 스캔에서 보이는 흉부 질환 또는 복부 CT 스캔에서 보이는 간 질환이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부는 자격이 없습니다. 연구에 참여하기 전에 각각의 가임 가능한 폐경 전 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.
- CT에서 보이지 않는 흉부 또는 간 질환 환자
- 언어 장애 또는 청각 장애로 인해 지시를 따를 수 없는 환자.
- 너무 아파서 숨을 참지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
PET/CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡 동기화된 CT 스캔에서 종양 움직임의 양을 측정하고 이 정보를 기반으로 방사선 치료 계획 마진이 수정될 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표준 자유 호흡 PET와 비교하여 호흡 동기화 PET로 종양 정의의 변화를 측정하고 이 정보를 기반으로 방사선 치료 계획이 수정될 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .