Die Verwendung atemsynchronisierter CT- und PET-Scans bei der Planung der Strahlentherapiebehandlung
23. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein neues Gerät dazu beitragen kann, genauere CT- und PET-Scans der Lungen- und Brusttumoren sowie der Leber und Lebertumoren zu erhalten, um die Durchführung einer Strahlentherapie zu unterstützen.
Wenn wir atmen, verändert sich die Luftmenge in der Lunge.
Lungentumoren können sich auch während des Atmens bewegen.
Lebertumore können sich auch beim Atmen bewegen; Wenn sich die Lunge aufbläst, kann die Leber nach unten gedrückt werden.
Ein CT-Scan (eine spezielle Art von Röntgen) wird routinemäßig im Rahmen der Planung einer Lungen- oder Leberstrahlentherapie angefertigt.
Da Patienten während dieses CT-Scans atmen und sich ihre Lungen- oder Lebertumoren bewegen, können diese CT-Scans manchmal ungenau sein.
Wir testen jetzt ein Gerät, um nur das CT und einen zusätzlichen PET-Scan zu erhalten, während Patienten ein- oder ausatmen.
Dies wird es uns hoffentlich ermöglichen, Strahlung mit größerer Genauigkeit zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele bestehen darin, das Ausmaß der Tumorbewegung bei der Atmung zu messen, Änderungen in der Tumordefinition mit atmungssynchronisierter PET im Vergleich zur Standard-PET mit freier Atmung zu messen und den Anteil der Patienten zu bestimmen, deren Strahlenbehandlungspläne auf der Grundlage dieser Informationen geändert würden.
Geeignete Patienten sind diejenigen, die eine Strahlenbehandlung wegen Brust- oder Lebertumoren erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, die den Untersuchungscharakter dieser Studie gemäß den Richtlinien des Krankenhauses angibt.
- Die Patienten müssen eine Thoraxerkrankung haben, die auf einem Thorax-CT-Scan sichtbar ist, oder eine Lebererkrankung, die auf einem Abdominal-CT-Scan sichtbar ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere sind nicht förderfähig. Vor Eintritt in die Studie wird bei jeder fruchtbaren Frau vor der Menopause ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
- Patienten mit Brust- oder Lebererkrankungen, die im CT-Scan nicht sichtbar sind
- Patienten, die aufgrund von Sprachschwierigkeiten oder Hörbehinderung den Anweisungen nicht folgen können.
- Patienten, die zu krank sind, um den Atem anzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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PET/CT-Scans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Tumorbewegung in atemsynchronisierten CT-Scans und Bestimmung des Anteils der Patienten, deren Planungsspielräume für die Bestrahlung auf der Grundlage dieser Informationen geändert würden.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um Veränderungen in der Tumordefinition mit atemsynchronisierter PET im Vergleich zu Standard-PET mit freier Atmung zu messen und den Anteil der Patienten zu bestimmen, deren Strahlenbehandlungspläne auf der Grundlage dieser Informationen geändert würden.
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-008
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