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L'utilisation de la tomodensitométrie et de la TEP synchronisées sur la respiration dans la planification des traitements de radiothérapie

23 décembre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si un nouvel appareil peut aider à obtenir des tomodensitogrammes et des TEP plus précis des poumons et des tumeurs thoraciques et des tumeurs du foie et du foie pour aider à administrer la radiothérapie. Lorsque nous respirons, la quantité d'air dans les poumons change. Les tumeurs pulmonaires peuvent également bouger pendant la respiration. Les tumeurs du foie peuvent également bouger avec la respiration ; lorsque les poumons se gonflent, le foie peut être poussé vers le bas. Une tomodensitométrie (un type spécial de rayons X) est couramment obtenue dans le cadre de la planification d'une radiothérapie pulmonaire ou hépatique. Étant donné que les patients respirent pendant cette tomodensitométrie et que leurs tumeurs pulmonaires ou hépatiques bougent, ces tomodensitogrammes peuvent parfois être inexacts. Nous testons actuellement un appareil pour obtenir uniquement le CT et un PET scan supplémentaire pendant que les patients inspirent ou expirent. Cela nous permettra, espérons-le, de fournir un rayonnement avec plus de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs sont de mesurer la quantité de mouvement tumoral avec la respiration, de mesurer les changements dans la définition de la tumeur avec la TEP synchronisée sur la respiration par rapport à la TEP à respiration libre standard, et de déterminer la fraction de patients dont les plans de radiothérapie seraient modifiés sur la base de ces informations. Les patients éligibles sont ceux qui reçoivent une radiothérapie pour des tumeurs thoraciques ou hépatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à signer un formulaire de consentement éclairé indiquant la nature investigatrice de cette étude, conformément aux politiques de l'hôpital.
  • Les patients doivent avoir une maladie thoracique visible sur un scanner thoracique ou une maladie du foie visible sur un scanner abdominal.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ne sont pas éligibles. Un test de grossesse sera effectué sur chaque femme préménopausée fertile avant son entrée dans l'étude.
  • Patients atteints d'une maladie thoracique ou hépatique qui n'est pas visible au scanner
  • Patients incapables de suivre les instructions en raison de difficultés de langage ou d'une déficience auditive.
  • Des patients trop malades pour retenir leur souffle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif: TEP/TDM
TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la quantité de mouvement tumoral dans les tomodensitogrammes synchronisés sur la respiration et déterminer la fraction de patients dont les marges de planification de la radiothérapie seraient modifiées en fonction de ces informations.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les changements dans la définition de la tumeur avec la TEP à respiration synchronisée par rapport à la TEP à respiration libre standard, et déterminer la fraction de patients dont les plans de radiothérapie seraient modifiés sur la base de ces informations.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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